国产肉体55裸体大胆_技術(shù)文章_第(74)頁(yè)－博醫康（北京）儀器有限公司

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凍干牛初乳生產(chǎn)牛初乳有兩種方法，即超低溫冷凍干燥法和低溫噴霧干燥法，低溫噴霧干燥技術(shù)由于易破壞活性營(yíng)養已屬落后的技術(shù)，先進(jìn)的牛初乳加工都采用凍干技術(shù)。但是市場(chǎng)上流行的新西蘭進(jìn)口的牛初乳基本上都還停留在低溫噴干技術(shù)階段。目錄1基本工藝2活性3區分4優(yōu)劣1基本工藝低溫噴霧干燥技術(shù)低溫噴霧干燥技術(shù)溫噴霧干燥牛初乳經(jīng)過(guò)收集，冷卻，運輸，儲存，脫脂，巴氏消毒，噴霧干燥等生產(chǎn)環(huán)節，其中巴氏消毒和噴干過(guò)程的溫度保持在30至70度左右。噴干過(guò)程在三分鐘左右。牛初乳中的活性成分存活率非常低。甚至*消失。...

3-17 2015
凍干粉針劑生產(chǎn)設備驗證綜合*節驗證方案的準備；凍干生產(chǎn)的前驗證應包括公用工程確認與制造環(huán)境確認；一個(gè)完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過(guò)程包括許多其他類(lèi)型的注；凍干工藝的驗證文件中應有設備安裝、設備工作原理、；不同的凍干工藝設備、儀器儀表、公用工程介質(zhì)，需要；第二節凍干有關(guān)技術(shù)文件的確認要求；一、凍干機械系統；如前所述，一套完整的凍干系統由干燥箱、真空冷凝器；二、測-第三章凍干粉針劑生產(chǎn)設備驗證*節驗證方案的準備凍干生產(chǎn)的前驗證應包括公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機械設備的設計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行...

3-17 2015
凍干粉針劑生產(chǎn)設備驗證*節驗證方案的準備凍干生產(chǎn)的前驗證應包括公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機械設備的設計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行條件確認（OQ）、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品驗證（PQ）。詳細的驗證方案還包括各個(gè)驗證試驗的操作方法。一個(gè)完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過(guò)程包括許多其他類(lèi)型的注射劑生產(chǎn)通用的工藝過(guò)程，例如配制、過(guò)濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等，這些內容的驗證已在本書(shū)的其他章節中詳細敘述，因此，本文討論的重點(diǎn)將放在“真空冷凍干燥”這一特殊的工藝過(guò)程上。凍干工藝的驗證文件中應有設備安裝、設備工作原理...

3-17 2015
凍干粉針工藝控制要點(diǎn)凍干粉針注射劑cGMP檢查要點(diǎn)探討海正富陽(yáng)項目工作小組上海安必生制藥技術(shù)有限公司海安制藥技術(shù)有限公內容1.凍干粉針劑產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性（CQA）2.2工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)（KPP）3.cGMP檢查要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題凍干粉針注射劑工藝的特點(diǎn)?屬于非zui終滅菌無(wú)菌工藝，工藝步驟更多，控制環(huán)節更多?凍干設備復雜，造價(jià)高，工藝參數不易控制穩定性，活性分子形成多孔、原液特性，復水性能*穩定性活性分子形成多孔原液特性復水性能*凍干粉針劑關(guān)鍵質(zhì)量特性?????無(wú)菌性?熱原符合限度可見(jiàn)異物/不溶性微...

3-17 2015
中藥制劑前工藝中的新技術(shù)應用層析技術(shù)的應用與發(fā)展，對于植物各類(lèi)化學(xué)成分的分離鑒定工作起到重大的推動(dòng)作用。如中藥丹參的化學(xué)成分在30年代僅從中分離到3種脂溶性色素，分別稱(chēng)為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。但以后進(jìn)一步的研究，發(fā)現除丹參酮Ⅰ為純品外，Ⅱ、Ⅲ、均為混合結晶。此后通過(guò)各種層析方法，迄今已發(fā)現15種單體（其中有4種為我國發(fā)現）。新的層析技術(shù)不斷發(fā)展，隨著(zhù)層析理論和電子學(xué)、光學(xué)、計算機等技術(shù)的應用，層析技術(shù)已日趨完善。一、層析法的基本原理：層析過(guò)程是基于樣品組分在互不相溶的兩“相”溶劑之間的分配系數之差（分配層析...

3-17 2015
淺談中藥凍干粉成型的影響因素中藥注射劑品種已達1400余種，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善，多數品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質(zhì)未能*除盡，久置后，出現色澤加深、渾濁、沉淀，使澄明度不合格，導致療效降低甚至失效；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩定性差，不能長(cháng)期放置，嚴重影響其擴大生產(chǎn)，一問(wèn)題在復方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對熱不穩定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由于凍干過(guò)程復雜，有時(shí)制品會(huì )出現塌陷、萎縮，外觀(guān)上出現較多的冰晶，含水量太高或太低...

3-17 2015
蘭索拉唑凍干粉針劑的制備工藝研究李明華劉明霞牛洪芬侯善波（山東羅欣藥業(yè)股份有限公司276017）【摘要】蘭索拉唑由于在酸性條件下不穩定，常被制成注射用凍干制劑，來(lái)避免由于口服而在胃中被胃酸破壞分解。其制備過(guò)程中預凍降溫速度，干燥階段升溫速度、時(shí)間等均對產(chǎn)品性能產(chǎn)生很大影響。本文針對現有技術(shù)的缺點(diǎn)，研制出一種外觀(guān)飽滿(mǎn)、溶解性好、產(chǎn)品質(zhì)量好，制備方法簡(jiǎn)單的凍干粉針劑?！娟P(guān)鍵詞】蘭索拉唑凍干粉針劑處方穩定性試驗【中圖分類(lèi)號】R94【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752（2012）32-0204-01蘭索拉...

3-17 2015
凍干粉針劑技術(shù)工藝優(yōu)化摘要：凍干粉針劑技術(shù)工藝優(yōu)化，提高潔凈級別，解決凍干粉針制品中的萎縮問(wèn)題，避免可見(jiàn)異物的存在。關(guān)鍵詞：凍干粉針劑可見(jiàn)異物質(zhì)量控制萎縮正交試驗冷凍干燥是指把藥物溶液預先進(jìn)行降溫，凍結成冰點(diǎn)以下的固體，然后在高度真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來(lái)的干燥操作。具有以下優(yōu)點(diǎn):凍干要求高度的真空和低溫，特別適用于需制備成注射劑的熱敏性藥物;干燥后的制品疏松多孔極易溶解;揮發(fā)成分的損失少;易氧化的藥物因采用真空得到保護，提高了貯存期穩定性。凍干粉針劑需要在硬件設施和生產(chǎn)管理等各個(gè)方...

3-17 2015

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