ZσZσZ0女人极品另类_技術(shù)文章_第(68)頁(yè)－博醫康（北京）儀器有限公司

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博醫康凍干技術(shù)-凍干粉針異?，F象總結簡(jiǎn)言：博醫康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長(cháng)期服務(wù)客戶(hù)的過(guò)程中，發(fā)現廣大凍干機使用客戶(hù)在凍干粉針的生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì )出現一些異常情況，影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設計、生產(chǎn)工藝參數、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛生情況等多方面進(jìn)行有效控制，并對生產(chǎn)設備、潔凈區環(huán)境、凍干曲線(xiàn)等進(jìn)行有效驗證，才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異?，F象，提高產(chǎn)品質(zhì)量。博醫康通過(guò)多方收集整理凍干粉針存在的問(wèn)題并歸納總結解決方案以提供給廣大用戶(hù)作為生產(chǎn)過(guò)程參考。博醫康經(jīng)典機...

8-20 2015
博醫康凍干技術(shù)-凍干成功的三個(gè)關(guān)鍵要素一、配方確定配方是zui關(guān)鍵的步驟。溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過(guò)程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學(xué)性能:(凍干工藝曲線(xiàn))過(guò)冷的程度；結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿(mǎn)足GMP要求；性能；能量隨意調節；重演性強。市場(chǎng)常見(jiàn)品牌有：北京博醫康、上海東富龍、...

8-20 2015
博醫康凍干技術(shù)-凍干產(chǎn)品的崩解溫度研究對于凍干產(chǎn)品的共熔點(diǎn)大家已經(jīng)熟悉了，它就是產(chǎn)品的真正固化點(diǎn)。也就是產(chǎn)品在抽真必須冷卻低于共熔點(diǎn)，不然產(chǎn)品在抽空時(shí)將會(huì )起泡，在升華加熱的時(shí)候也不能使產(chǎn)品超過(guò)這個(gè)溫度，不然產(chǎn)品將熔化。因此，共熔點(diǎn)是在預凍階段和升華階段需要進(jìn)行控制的溫度值?，F在引入一個(gè)崩解溫度的概念，它是不同于共熔點(diǎn)的另外一個(gè)溫度。一個(gè)正常升華的產(chǎn)品，當升華進(jìn)行到一定的時(shí)候，就會(huì )出現上層的干燥層和下層的凍結層，這二層之間的交界面就是升華面，升華面是隨著(zhù)升華的進(jìn)行而不斷下降的。已經(jīng)干燥的產(chǎn)品應該是疏松多孔，并保持在...

8-20 2015
博醫康凍干機應用案例之超濾技術(shù)應用于穿琥寧凍干粉針的研究【關(guān)鍵詞】超濾技術(shù)【摘要】目的提高穿琥寧凍干粉針質(zhì)量。方法采用“高純度穿琥寧生產(chǎn)工藝”超濾技術(shù)生產(chǎn)穿琥寧凍干粉針并與其它廠(chǎng)家同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗比較。結果超濾技術(shù)生產(chǎn)的注射用穿琥寧ld50明顯高于其它廠(chǎng)家生產(chǎn)的同規格產(chǎn)品，單次靜脈給藥的ld50達到910mg/kg，而國家標準說(shuō)明書(shū)中的ld50為675mg/kg，文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50為580～620mg/kg。結論超濾技術(shù)可以大大降低注射用穿琥寧產(chǎn)品的毒性，提高臨床安全性。博醫康典型中試凍干...

8-20 2015
博醫康凍干機：發(fā)泡劑你了解多少？凍干機節能環(huán)保什么zui重要？來(lái)看看下圖：凍干機節能，說(shuō)的容易！我國年產(chǎn)凍干機3000臺，消耗大量聚氨酯發(fā)泡原料，我們身處這一軌道，并按照其軌跡運行，難以置身事外。但目前什么樣的發(fā)泡劑zui環(huán)保--霍尼韋爾Solstice液體發(fā)泡劑。目前只有博醫康凍干機在大規模應用。2014年底，博醫康在國內大規模采用霍尼韋爾Solstice液體發(fā)泡劑，開(kāi)啟了發(fā)泡技術(shù)升級的新篇章。凍干機里的"大數據"提高整機8%-10%的能效水平，變暖潛值為1，降低了99.9%工廠(chǎng)生產(chǎn)凍干機時(shí)就在凍干機大箱...

8-20 2015
博醫康凍干大講堂之凍干機的組成和凍干程序制品的冷凍干燥需要在一定裝置中進(jìn)行，這個(gè)裝置叫做真空冷凍干燥機或冷凍干燥裝置，簡(jiǎn)稱(chēng)凍干機?，F以博醫康中試機型Pilot3-6為例介紹凍干機組成。Pilot3-6型凍干機按系統分，由制冷系統、真空系統、加熱系統、循環(huán)系統、壓塞系統和控制系統六個(gè)主要部分組成。按結構分，由凍干箱或稱(chēng)干燥箱、冷阱或稱(chēng)水汽凝結器、制冷機組、真空機組和閥門(mén)、液壓機組、循環(huán)機組、電氣控制元件等組成。Pilot3-6凍干機的凍干箱能夠將板層制冷到-55℃左右，加熱達到+90℃左右。Pilot3-6凍干箱優(yōu)點(diǎn)...

8-19 2015
藥品凍干工藝仍需優(yōu)化無(wú)菌無(wú)塵化發(fā)展經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，藥品冷凍干燥技術(shù)雖然有了很大的進(jìn)展，但是仍存在不少問(wèn)題，亟需解決。在冷凍干燥過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生多種凍結和干燥應力，使藥品發(fā)生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時(shí)間長(cháng)、干燥過(guò)程能耗高和干燥設備投資大等缺點(diǎn)。醫藥凍干機必須執行GMP規范標準，實(shí)現高度無(wú)菌化、無(wú)塵化，達到高度可靠、安全、維護簡(jiǎn)便。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統（SIP）以保證滅菌*、*。因此今后醫藥凍干機的研究仍將朝著(zhù)無(wú)菌化和高度可靠性的方向進(jìn)行，如自動(dòng)進(jìn)料方式、真空控制方式等...

8-18 2015
中試冷凍干燥機(凍干設備)百科中試冷凍干燥機是一種廣泛應用于實(shí)驗室和工業(yè)環(huán)境中的設備，用于將物質(zhì)從液態(tài)或固態(tài)狀態(tài)轉化為干燥的粉末形式。它是在真空條件下進(jìn)行的一種干燥方法，通過(guò)控制溫度和壓力來(lái)實(shí)現快速而均勻的干燥過(guò)程。一、原理：中試冷凍干燥機的工作原理基于冷凝和升華的原理。首先，待處理物質(zhì)被冷凍到非常低的溫度，使其轉變成固態(tài)，并且其中的水分開(kāi)始結晶形成冰。然后，創(chuàng )建一個(gè)真空環(huán)境，通過(guò)提高溫度，水分從固態(tài)狀態(tài)直接升華為氣體，而跳過(guò)了液態(tài)階段。這個(gè)過(guò)程稱(chēng)為冷凍干燥或冷凍脫水。二、應用領(lǐng)域：廣泛應用于醫藥、食品、...

8-14 2015

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