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制藥凍干機中影響藥液配制的主要因素制藥凍干機是一種廣泛應用于制藥行業(yè)的關(guān)鍵儀器，用于將液態(tài)藥物轉化為干燥粉末。它利用冷凍和真空技術(shù)，通過(guò)物質(zhì)的升華過(guò)程，將水分從藥物中去除，以實(shí)現長(cháng)期穩定儲存和運輸。制藥凍干機由主要四個(gè)部分組成：冷凍系統、真空系統、加熱系統和控制系統。這些部分之間密切合作，確保藥物在干燥過(guò)程中獲得最佳處理效果。冷凍系統是凍干機的核心組件，它通過(guò)降低溫度迅速冷凍液態(tài)藥物。常見(jiàn)的冷凍介質(zhì)是液氮或制冷劑，它們能在短時(shí)間內使藥物溫度急劇下降。這樣做有兩個(gè)重要目的：一方面，低溫使藥物中的水分迅速凝固；另...

4-16 2021
凍干機真空度對凍干樣品的影響凍干機箱內真空度高低的設定，可依據凍干樣品的冰塊厚度進(jìn)行。因為，如果凍干箱內真空度較高，雖然可以促進(jìn)升華的進(jìn)行，但對一些冰塊較厚的凍干樣品來(lái)說(shuō)，則需向凍干箱內填充氣體，破壞其真空，形成對流導熱來(lái)向制品供熱。否則，由于供熱不足，升華減緩，通過(guò)擱板接觸傳導的熱量相對過(guò)剩，進(jìn)而產(chǎn)生凍干樣品崩解或沸騰的現象，影響凍干樣品的外觀(guān)質(zhì)量。而對于冰塊厚度較小的凍干樣品，由于所需熱量相對較少，可以不依賴(lài)于對流傳熱，因而其真空度可高一些，以獲得較快的升華速度，并且對樣品外觀(guān)無(wú)較大影響。北京博醫康...

4-13 2021
升華干燥階段品溫對凍干制品的影響一個(gè)理想的升華于燥階段的品溫的確定，應能保證傳遞到制品的熱能與升華所耗熱能相平衡。如果傳遞到制品上的熱量太多，則過(guò)多的吸熱將導致制品溫度明顯升高，引起制品融化，在真空條件下沸騰，或發(fā)生崩解，使產(chǎn)品在外觀(guān)上起泡或成泥狀。同時(shí)，過(guò)量的熱被制品吸收，還可使制品與容器內壁分離，造成介于制品容器間的水燕汽積累，使向制品的熱傳遞嚴重受阻，從而形成冷凍核。冷凍核溶化后將在制品中產(chǎn)生一個(gè)潮濕的區域，影響產(chǎn)品的水份含量。如果傳遞的熱量太少，則使冰塊的表面溫度下降而降低升華速度。北京博醫康實(shí)驗儀...

4-9 2021
凍結速度對凍干產(chǎn)品的主要影響一般來(lái)說(shuō)，凍結速度的快慢對凍品和產(chǎn)品有一定的影響，相對比較而言，凍結速度快，則晶核多，晶型小，凍品結構均一，升華速度快，產(chǎn)品的外觀(guān)細膩，易于保持原有的結構，且復水性好;凍結速度慢，則晶核少，晶型大，凍品結構的均一性差，升華速度快，凍干后產(chǎn)品的外觀(guān)較粗糙，表面常有一層薄膜或硬殼，同時(shí)，由于機械效應和溶質(zhì)效應，藥物原有結構易受破壞，而且復水性差。凍結速度對凍干過(guò)程的影響比較復雜，需由試驗來(lái)優(yōu)化一個(gè)合適的凍結速度，并以此來(lái)選擇冷凍的方法和冷凍的工藝參數。北京博醫康實(shí)驗儀器有限公司是...

4-8 2021
輔料種類(lèi)的選擇對凍干藥液的影響在凍干藥液中，除了藥物本身以外，會(huì )加入一定量的賦形劑、穩定劑等輔料，以改善產(chǎn)品的穩定性。這些輔料種類(lèi)的選擇影響了藥液的熱工特性，特別是決定了藥液的凍結過(guò)冷度和崩解溫度Tc。1、對過(guò)冷度的影響:在冷凍階段，藥液在冰晶析出以前要承受一定程度的過(guò)冷狀態(tài)(約低于冰點(diǎn)5~10攝氏度。當冰核出現時(shí)，持續的過(guò)冷狀態(tài)將導致藥液中的冰晶極其迅速地生長(cháng)，在瞬間擴展到整個(gè)物質(zhì)團塊，成核進(jìn)一步擴散，從而形成一個(gè)理想的凍結結構:活性物質(zhì)有規律地散布于整個(gè)產(chǎn)品中，并出現高度精細的微小多孔結構，整個(gè)結構有...

4-8 2021
中試型凍干機凍干工藝探索凍干制品呈海綿狀、無(wú)干縮、復水性*、含水分極少，相應包裝后可在常溫下長(cháng)時(shí)間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優(yōu)點(diǎn)，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫藥、生物制品和食品等方面的應用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。凍干機按照規格大小一般分為實(shí)驗型凍干機、中試型凍干機、生產(chǎn)型凍干機。小型實(shí)驗型凍干機主要是應用于實(shí)驗室進(jìn)行初步的凍干實(shí)驗為主，中試型凍干機主要是應用于凍干工藝的...

4-7 2021
冷凍干燥機與普通干燥技術(shù)的對比在現代化工業(yè)生產(chǎn)中，干燥技術(shù)作為重要的一環(huán)，廣泛應用于食品、醫藥、化工等多個(gè)領(lǐng)域。其中，冷凍干燥機與普通干燥技術(shù)作為兩大主流干燥方式，各自具有的特點(diǎn)和適用范圍。本文將詳細闡述與普通干燥在多個(gè)方面的差異體現，以及優(yōu)勢所在。一、工作原理與過(guò)程對比普通干燥技術(shù)通常采用熱空氣作為干燥介質(zhì)，通過(guò)加熱使物料中的水分蒸發(fā)，達到干燥的目的。這種方法操作簡(jiǎn)單，成本較低，但往往容易造成物料營(yíng)養成分的流失和色澤的改變。而冷凍干燥機則采用了不同的工作原理。它首先通過(guò)制冷系統將物料迅速冷凍至冰點(diǎn)以下，...

4-6 2021
好的凍干工藝應是為產(chǎn)品量身定做的好的凍干工藝應是為產(chǎn)品量身定做的，具有凍干時(shí)間短、能耗低的特征，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定。過(guò)程可分為：樣品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五個(gè)步驟，每個(gè)階段都要嚴格控制溫度、冷凍速度和真空度。要得到一個(gè)良好的凍干產(chǎn)品，除了要選擇性能優(yōu)良的凍干機，還需要從處方設計、產(chǎn)品預凍、升華干燥及解析干燥等環(huán)節進(jìn)行考慮。產(chǎn)品在進(jìn)行冷凍干燥時(shí)，需要裝入適宜的容器，然后進(jìn)行預先凍結，才能進(jìn)行升華干燥，預凍過(guò)程不僅是為了保護物質(zhì)的主要性能不變；而且要獲得凍干后產(chǎn)品有合理...

4-1 2021

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