生產(chǎn)型真空冷凍干燥機（GMP）

LYO系列真空冷凍干燥機

生產(chǎn)型凍干機主要功能：

• 隔板預凍功能。
• 可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
• 凍干自動(dòng)控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
• 板層：采用先進(jìn)的焊接工藝，板層無(wú)泄漏（質(zhì)保三年）。
• 凍干終點(diǎn)測試系統：可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

                                                                   圖：LYO-2

• 真空調節系統：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
• 脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
• 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
• 監視系統：實(shí)時(shí)監視系統溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
• 凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
• PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，zui遠監控距離1.5KM。
• 共晶點(diǎn)測試功能（選配）。
• 過(guò)程數據記錄系統（選配）。
• 校準功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準，確保長(cháng)期使用測量值的精確性。
• 凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能（可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn)，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證）。

生產(chǎn)型凍干機產(chǎn)品特點(diǎn)：

u 箱體:

箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。

u 板層：

板層采用先進(jìn)的焊接工藝制造。

1.內部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

u 冷阱：

冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高。

u 制冷系統

采用世界*的制冷壓縮機，制冷系統安全穩定。

u 真空系統

真空管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。

u CIP系統

在位清洗系統閥門(mén)及氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。CIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。

u SIP系統

采用脈動(dòng)式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門(mén)均采用耐溫可達350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。SIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達150℃。

u 過(guò)程控制系統

滿(mǎn)足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復、可還原。

u 板式換熱器

采用世界*的板式換熱器，換熱效率高。

選型指南：

SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

配：                                 

★共晶點(diǎn)測試儀                         ★干式真空泵

★級聯(lián)壓縮機組                         ★擴展真空泵組

★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套（防止液壓油油霧污染）     

LYO系列標準型系列真空冷凍干燥機技術(shù)參數

詳見(jiàn)：設備配置詳單

安全：

★各個(gè)設施獨立過(guò)流保護                    ★各個(gè)設施獨立超載保護

★條件滿(mǎn)足允許各個(gè)設施運行                ★加熱超溫防護

★產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護                    ★真空泵防護

★系統邏輯互鎖                  ★符合GMP規范

服務(wù)：

★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍干工藝培訓1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產(chǎn)品終生維護（收取相應費用）             ★產(chǎn)品升級服務(wù)（收取相應費用）

★運輸（ 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工）

型號舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機，2代表凍干面積；

博醫康真空冷凍干燥機優(yōu)勢：

• 制冷技術(shù)：深低溫制冷技術(shù)，制冷溫度zui低可達到-110℃。
• 高效換熱技術(shù)：系統流道技術(shù)，換熱效率可達到95%以上。
• 真空導流技術(shù)：系統真空態(tài)氣流強制導流技術(shù)，從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。
• 箱體及板層制造工藝:嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準，采用先進(jìn)的板層箱體制造技術(shù)，保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無(wú)泄漏。
• 的板層控溫技術(shù)（實(shí)驗型真空冷凍干燥機）：采用日本工藝標準加熱材料，單位面積內均勻度可達到0.1℃?？販厮惴ú捎媚：刂?PID算法，確?？刂凭龋▏鴥绕渌鼜S(chǎng)家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現超調）。
• 控制系統：實(shí)驗型真空冷凍干燥機主體機型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏，穩定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠(chǎng)家采用的單片機+液晶屏或單片機+觸摸屏。
• 共晶點(diǎn)測試技術(shù)：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發(fā)生電解現象，影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件，在產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度附近突變區進(jìn)行分析，從而精確計算出產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度。對沒(méi)有明顯突變的產(chǎn)品，系統提供數學(xué)模型進(jìn)行分析計算，從而得出結構。針對客戶(hù)使用需要，開(kāi)發(fā)了離線(xiàn)和在線(xiàn)兩種測試功能。國內的真空冷凍干燥機廠(chǎng)家提供的共晶點(diǎn)測試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點(diǎn)溫度判別依據這兩種方法測出來(lái)的結果與實(shí)際結果有很大的偏差，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度的參照，不能作為準確的物質(zhì)共晶點(diǎn)溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行精確的凍干工藝摸索。
• 在線(xiàn)水分測試技術(shù)：采用稱(chēng)重法進(jìn)行在線(xiàn)水分測試，測試精度高，*性強。國內外同行業(yè)廠(chǎng)家只有部分廠(chǎng)家擁有此項技術(shù)。
• 凍干產(chǎn)品活性保護技術(shù)：*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術(shù)，幫助客戶(hù)優(yōu)化工藝。
• 制造工藝：制造過(guò)程*遵守國內外行業(yè)標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產(chǎn)過(guò)程中采用流行的生產(chǎn)過(guò)程控制方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過(guò)程從工藝規范到作業(yè)指導，從過(guò)程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質(zhì)量標準。
• 質(zhì)量控制點(diǎn)管控：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度，重要控制點(diǎn)專(zhuān)人專(zhuān)崗，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。