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凍干常見(jiàn)問(wèn)題解決方案(博醫康冷凍干燥機技術(shù)大講堂一)
更新時(shí)間:2016-08-10 點(diǎn)擊次數:2060
凍干分層后,下層收縮
現象:凍干分層后,下層收縮?;蛘哒麄€(gè)制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶
可能原因分析及解決方案:沒(méi)有預凍好,升華過(guò)快
有可能是局部溫度過(guò)高或壓力過(guò)大導致局部溶了。
1、如果你的藥品溶質(zhì)比較少,比較容易出現此類(lèi)問(wèn)題。
2、發(fā)生收縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好,反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會(huì )發(fā)生此類(lèi)現象。
主要原因是下面的物料沒(méi)有干燥透,出倉后,支持的物料中的冰塊融合而出現塌陷
很有可能是:物料進(jìn)倉后加熱過(guò)快過(guò)早,物料共晶點(diǎn)未達到,物料底層發(fā)生了沸騰現象.
應該是升溫快了一些,水分沒(méi)脫完,造成下部融化
可能是藥品的玻璃化的溫度偏低了,建議在處方上找原因.
下層為什么會(huì )比上層疏松呢,能看見(jiàn)明顯的孔道因為水分的升華是從上層開(kāi)始的,當升溫到共晶點(diǎn)以上時(shí),下層的制品水分因吸熱后沒(méi)有及時(shí)升華導致部分自溶所造成。
這是正常的,因為我們使用的冷凍技術(shù)是需要一定時(shí)間的,在這個(gè)凍結的時(shí)間中,有些微溶的物質(zhì)不就結晶析出沉淀在物料的下層嗎,這樣就造成了物料凍結好后,上層和下層是不一樣的升華溫度要求,升華原因造成的。解決方法,一次升華溫度下調,并延長(cháng)升華時(shí)間
升溫快了一些,水分沒(méi)脫完,造成下部融化。
升溫過(guò)快所致!不等物料中水分全數升華或脫負后,而底部水分多的料層出現局部融化!
博醫康經(jīng)典中試凍干機(冷凍干燥機)Pilot7-12M