服務(wù)熱線(xiàn)
010-68173889
醫藥凍干機使用冷凍和真空技術(shù)，通過(guò)冷凍樣品并在低壓環(huán)境下蒸發(fā)水分，實(shí)現凍干過(guò)程。這種方法可以保留樣品的活性成分，并延長(cháng)其保存期限。
醫藥凍干機通常由主要組件組成，包括冷凍器、真空系統、控制系統和干燥室。冷凍器負責冷卻樣品，真空系統創(chuàng )造低壓環(huán)境，控制系統監測和調整溫度、真空度等參數，而干燥室是樣品放置和凍干過(guò)程發(fā)生的地方。
主要功能：
1.隔板預凍功能。
2.可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
3.凍干自動(dòng)控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
4.板層：采用先進(jìn)的焊接工藝，板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。
5.凍干終點(diǎn)測試系統：可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
6.真空調節系統：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
7.脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
8.采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
9.監視系統：實(shí)時(shí)監視系統溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
10.凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
11.PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，zui遠監控距離1.5KM。
12.共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
13.過(guò)程數據記錄系統(選配)。
14.校準功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準，確保長(cháng)期使用測量值的精確性。
15.凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn)，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
結構產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.箱體:
箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
2.板層：
板層采用先進(jìn)的焊接工藝制造。
a.內部施焊。
b.TIG焊。
c.軌道焊接技術(shù)
3冷阱：
冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高。
4.制冷系統
采用世界*的制冷壓縮機，制冷系統安全穩定。
5.真空系統
真空管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。
6.CIP系統
在位清洗系統閥門(mén)及氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。CIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
7.SIP系統
采用脈動(dòng)式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門(mén)均采用耐溫可達350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。SIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達150℃。
8.過(guò)程控制系統
滿(mǎn)足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復、可還原。
9.板式換熱器
采用板式換熱器，換熱效率高。
選型指南：
SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
選配：
★共晶點(diǎn)測試儀★干式真空泵
★級聯(lián)壓縮機組★擴展真空泵組
★有機溶劑捕集器★真空防護套(防止液壓油油霧污染)
LYO系列標準型系列真空冷凍干燥機技術(shù)參數
| 型號 | 隔板面積(㎡ ) | 隔板數量 | 隔板尺寸(mm) | 隔板均一度(℃) | 捕水量 (L) | 裝瓶量 （∮22) | 隔板溫度(℃) | 冷阱溫度(℃) | 功率 (KW) |
| LYO-1 | 1.08
| 4+1 | 450*600 |
±1.0
| 20 | 2100 |
-55-80 |
<-75 | 9 |
| LYO-2 | 2.16 | 4+1 | 600*900 | 40 | 4200 | 12 | |||
| LYO-3 | 3.24 | 6+1 | 600*900 | 60 | 6300 | 21 | |||
| LYO-5 | 4.86 | 6+1 | 900*900 | 100 | 9450 | 24 | |||
| LYO-7 | 7.56 | 7+1 | 900*1200 | 150 | 15750 | 44 | |||
| LYO-10 | 9.72 | 9+1 | 900*1200 | 200 | 19950 | 58 | |||
| LYO-13 | 12.96 | 9+1 | 1200*1200 | 260 | 26250 | 67 | |||
| LYO-15 | 16.1 | 9+1 | 1200*1490 | 320 | 33600 | 75 | |||
| LYO-20 | 19.67 | 11+1 | 1200*1490 | 400 | 42900 | 104 | |||
| LYO-25 | 25.0 | 14+1 | 1200*1490 | 500 | 52500 | 125 | |||
| LYO-30 | 31.5 | 14+1 | 1490*1490 | 600 | 60900 | 134 | |||
| LYO-40 | 42 | 14+1 | 1490*1990 | 800 | 84000 | 174 | |||
| LYO-50 | 51.0 | 17+1 | 1490*1990 | 1000 | 105000 | 210 |
詳見(jiàn)：設備配置詳單
安全：
★各個(gè)設施獨立過(guò)流保護 ★各個(gè)設施獨立超載保護
★條件滿(mǎn)足允許各個(gè)設施運行 ★加熱超溫防護
★產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護 ★真空泵防護
★系統邏輯互鎖 ★符合GMP規范
服務(wù)：
★質(zhì)保1年 ★操作安裝培訓1 次
★凍干工藝培訓1次 ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
★產(chǎn)品終生維護(收取相應費用) ★產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應費用)
★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)
型號舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機，2代表凍干面積；
博醫康真空冷凍干燥機優(yōu)勢：
制冷技術(shù)：深低溫制冷技術(shù)，制冷溫度zui低可達到-110℃。
高效換熱技術(shù)：系統流道技術(shù)，換熱效率可達到95%以上。
真空導流技術(shù)：系統真空態(tài)氣流強制導流技術(shù)，從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。
箱體及板層制造工藝:嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準，采用先進(jìn)的板層箱體制造技術(shù)，保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無(wú)泄漏。
的板層控溫技術(shù)(實(shí)驗型真空冷凍干燥機)：采用日本工藝標準加熱材料，單位面積內均勻度可達到0.1℃?？販厮惴ú捎媚：刂?PID算法，確?？刂凭?國內其它廠(chǎng)家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現超調)。
控制系統：實(shí)驗型真空冷凍干燥機主體機型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏，穩定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠(chǎng)家采用的單片機+液晶屏或單片機+觸摸屏。
共晶點(diǎn)測試技術(shù)：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發(fā)生電解現象，影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件，在產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度附近突變區進(jìn)行分析，從而精確計算出產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度。對沒(méi)有明顯突變的產(chǎn)品，系統提供數學(xué)模型進(jìn)行分析計算，從而得出結構。針對客戶(hù)使用需要，開(kāi)發(fā)了離線(xiàn)和在線(xiàn)兩種測試功能。國內的真空冷凍干燥機廠(chǎng)家提供的共晶點(diǎn)測試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點(diǎn)溫度判別依據這兩種方法測出來(lái)的結果與實(shí)際結果有很大的偏差，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度的參照，不能作為準確的物質(zhì)共晶點(diǎn)溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行精確的凍干工藝摸索。
在線(xiàn)水分測試技術(shù)：采用稱(chēng)重法進(jìn)行在線(xiàn)水分測試，測試精度高，*性強。國內外同行業(yè)廠(chǎng)家只有部分廠(chǎng)家擁有此項技術(shù)。
凍干產(chǎn)品活性保護技術(shù)：*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術(shù)，幫助客戶(hù)優(yōu)化工藝。
制造工藝：制造過(guò)程*遵守國內外行業(yè)標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產(chǎn)過(guò)程中采用流行的生產(chǎn)過(guò)程控制方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過(guò)程從工藝規范到作業(yè)指導，從過(guò)程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質(zhì)量標準。
質(zhì)量控制點(diǎn)管控：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度，重要控制點(diǎn)專(zhuān)人專(zhuān)崗，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。
小貼士
真空冷凍干燥機選型提示：
對于各個(gè)凍干應用領(lǐng)域，博醫康提出不同的解決方案。
對于科研院所及大學(xué)，博醫康推出了FD及Lab系列真空冷凍干燥機。FD系列真空冷凍干燥機適合應用于樣品量較少，凍干工藝相對簡(jiǎn)單的實(shí)驗凍干應用。FD系列除了直接在冷阱內直接干燥外，一般情況下干燥過(guò)程是從室溫至產(chǎn)品zui高允許溫度，FD系列是否能夠滿(mǎn)足需求要從以下幾點(diǎn)判定：
產(chǎn)品共晶點(diǎn)及共熔點(diǎn)溫度不低于-20℃。
單支裝樣量不足5ul的情況下，從預凍結束建立真空過(guò)程中不會(huì )發(fā)生表面溶解。
凍干工藝過(guò)程要求的極限真空度不低于8Pa。
凍干工藝相對簡(jiǎn)單，不需要過(guò)程控制預凍溫度、真空度。
FD系列真空冷凍干燥機區別介紹：
FD3/4/5/8適合工藝要求比較低的小試及中試生產(chǎn)。
FD-2系列適合凍干含有少量有機溶劑的產(chǎn)品，并且可針對少量樣品(<1.5L)進(jìn)行低溫預凍(冷阱內)。FD-2系列優(yōu)于FD-1系列的主要方面在于配置了隔板控溫系統及PLC+觸摸屏控制系統。FD-2系列與Lab-1系列的主要差別為FD-2系列為基礎機型，對于Lab具備的全部高級功能無(wú)法進(jìn)行配置(真空控制系統、脈沖回填系統、除霜系統、自動(dòng)排水系統及APS全自動(dòng)控制系統)。
FD-1系列適合工藝要求比較低的凍干應用。本系列提供凍干的基本功能：冷阱內預凍、抽真空及冷阱捕水功能。對于比較高級的應用功能可以選擇Lab-1系列。
Lab-1系列應用：
凍干過(guò)程中需要調節真空度。
升華及解析干燥過(guò)程需要控溫功能。
凍干過(guò)程中需要更高的極限真空度。
自動(dòng)除霜、自動(dòng)排水功能。
凍干數據及曲線(xiàn)檢索功能。
凍干結束后脈動(dòng)回填功能。
產(chǎn)品共晶點(diǎn)及共熔點(diǎn)溫度不低于-20℃。
微量樣品在建立真空過(guò)程中出現潮解現象。
Lab-1系列工藝優(yōu)化率可達到30%。
Pilot1-2LD/Pilot1-2MD/Pilot2-4LD/Pilot2-4MD型適合于實(shí)驗室中試實(shí)驗，此系列針對如下問(wèn)題提出解決方案。
產(chǎn)品在預凍后，轉移過(guò)程中出現潮解現象。
微量樣品在建立真空過(guò)程中出現潮解。
樣品預凍過(guò)程中需要調節預凍溫度。
樣品解析干燥過(guò)程中需要更低的真空度。
滿(mǎn)足實(shí)驗室需求功能齊全且占地面積比較小的中試真空冷凍干燥機要求。
工藝優(yōu)化率40-70%.
Pilot系列中的經(jīng)濟型適合小試及中試生產(chǎn)生產(chǎn)并且適合用于工業(yè)材料、食品、保健品生產(chǎn)工藝摸索及優(yōu)化(工藝優(yōu)化率可達65%)。
Pilot系列標準機型適合制藥、生物制劑領(lǐng)域小試及中試研發(fā)生產(chǎn)。用戶(hù)根據潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。該系列機型工藝優(yōu)化率可達90%以上，*GMP及FDA要求。
LYO系列主要應用于凍干生產(chǎn)，根據用戶(hù)需求可選擇基本型、CIP型及SIP型。應用領(lǐng)域為化學(xué)藥品、生物藥品、生物制劑、中藥品、保健品、高級食品、調味品、飼料添加劑，工業(yè)特殊應用材料的凍干生產(chǎn)。
國內外真空冷凍干燥機選型指南
真空冷凍干燥機市場(chǎng)品牌眾多，許多客戶(hù)對于選擇品牌沒(méi)有判別能力。從市場(chǎng)供應情況看主要分為：進(jìn)口品牌和國產(chǎn)品牌。進(jìn)口品牌相對價(jià)格比較高，性能相對國產(chǎn)品牌要高一些。國產(chǎn)品牌相對于進(jìn)口品牌價(jià)格比較低，功能相對簡(jiǎn)單。選擇進(jìn)口品牌還是國產(chǎn)品牌主要依據是：
凍干過(guò)程工藝要求比較高，國內真空冷凍干燥機無(wú)法滿(mǎn)足其工藝要求。
對真空冷凍干燥機的可重復性及*性有較高的要求。
上游分離提純或者下游的包裝檢驗設備由進(jìn)口廠(chǎng)商提供，國內的凍干設備無(wú)法與之配套。
注意：選擇進(jìn)口品牌真空冷凍干燥機幾大陷阱：
只要是進(jìn)口的，質(zhì)量就好。很多國外的二三線(xiàn)品牌真空冷凍干燥機質(zhì)量及做工遠不如國內*。
進(jìn)口品牌比國產(chǎn)品牌服務(wù)好。國外品牌除了*的2-3家有全國范圍內的服務(wù)能力之外，其它廠(chǎng)家基本上沒(méi)有服務(wù)能力。
進(jìn)口品牌的價(jià)格一定比國產(chǎn)品牌的價(jià)格高。國外*的價(jià)格要高于國產(chǎn)*價(jià)格，一般要高出30-40%。國產(chǎn)*與國外二線(xiàn)品牌價(jià)格基本持平且高于國外三線(xiàn)品牌價(jià)格。造成此格局的原因是近五年內，國內有個(gè)別廠(chǎng)家在性能、做工方面有較大提高，其產(chǎn)品質(zhì)量及性能已達到水平，而國外二三線(xiàn)品牌的產(chǎn)品基本沒(méi)有本質(zhì)上的變化。
國產(chǎn)品牌真空冷凍干燥機選型誤區：
選型過(guò)程中，價(jià)格越低越好。價(jià)格低意味著(zhù)功能配置都很低，有可能不滿(mǎn)足使用要求。
選擇品牌以?xún)r(jià)格作為*評判標準。同類(lèi)型產(chǎn)品規模大的廠(chǎng)家價(jià)格相對比較低，因為生產(chǎn)規模大，可以控制成本。如果選型過(guò)程中發(fā)現規模小的廠(chǎng)家提供的產(chǎn)品比規模大的廠(chǎng)家價(jià)格還要低，那就要注意了，可能出現有些客戶(hù)無(wú)法關(guān)注到的配件已經(jīng)更換成價(jià)格比較低廉的劣質(zhì)配件。
不重視廠(chǎng)家服務(wù)。規模小的廠(chǎng)家沒(méi)有服務(wù)能力，一旦設備出現故障，客戶(hù)就無(wú)法正常使用設備。
選型過(guò)程中盡量節省開(kāi)支，只選基本型，不考慮到將來(lái)的可能存在的更高需求。
非標定制服務(wù)：
實(shí)驗型真空冷凍干燥機可根據客戶(hù)需求，整機提供如下非標定制服務(wù)：
冷阱可定制溫度范圍：-100至-165℃。
非標凍干倉制作，包括：凍干倉尺寸、材質(zhì)、結構類(lèi)型，托盤(pán)材質(zhì)及尺寸。
整機尺寸可按客戶(hù)實(shí)際場(chǎng)地需求進(jìn)行定制。
用戶(hù)需連接的儀器設備與真空冷凍干燥機匹配定制服務(wù)。
整機個(gè)性化定制服務(wù)，包括：整機造型個(gè)性化設計、顯示界面個(gè)性化設計。
真空機組非標定制服務(wù)，可根據客戶(hù)需求對真空泵的抽速、外觀(guān)進(jìn)行定制。
可根據客戶(hù)需求定制有機溶劑真空冷凍干燥機。
可根據客戶(hù)需要定制高可靠性真空冷凍干燥機。制冷機組、真空機組及電氣系統均雙備機，一組出現故障，自動(dòng)切換至第二組，確保系統長(cháng)期穩定可靠。
中試型真空冷凍干燥機可根據客戶(hù)需求，整機提供如下非標定制服務(wù)：
1.冷阱可定制溫度范圍：-100至-130℃。
2.隔板可定制溫度范圍：-60至-100℃。
3.可根據客戶(hù)需求定制0.1㎡硅油型真空冷凍干燥機。
4.可根據客戶(hù)需求定制CIP+SIP(0.1至1㎡硅油型真空冷凍干燥機)小型機。
3.整機尺寸可按客戶(hù)實(shí)際場(chǎng)地需求進(jìn)行定制。
4.用戶(hù)需連接的儀器設備與真空冷凍干燥機匹配定制服務(wù)。
5.整機個(gè)性化定制服務(wù)，包括：整機造型個(gè)性化設計、顯示界面個(gè)性化設計。
6.可根據客戶(hù)需求定制噴氮真空冷凍干燥機。
7.可根據客戶(hù)需求定制有機溶劑真空冷凍干燥機。
8.可根據客戶(hù)需要定制高可靠性真空冷凍干燥機。制冷機組、真空機組、循環(huán)機組及電氣系統均雙備機，一組出現故障。自動(dòng)切換至第二組，確保系統長(cháng)期穩定可靠?！?br />
生產(chǎn)型真空冷凍干燥機可根據客戶(hù)需求，整機提供如下非標服務(wù)：
根據客戶(hù)場(chǎng)地設計真空冷凍干燥機。
根據客戶(hù)凍干工序及對接設備設計真空冷凍干燥機。
可定制隧道式食品真空冷凍干燥機。
非標定制服務(wù)流程：
供需雙方溝通，確認需求信息。
根據需求信息，提供研制周期及報價(jià)。
雙方確認生成的詳盡需求信息并簽署合同。
研制結束后，客戶(hù)入廠(chǎng)檢驗。
設備運輸及到廠(chǎng)安裝。
現場(chǎng)調試并培訓。
設備運行過(guò)程中服務(wù)追蹤。
非標定制：