LYO系列真空冷凍干燥機

凍干機主要功能：

• 隔板預凍功能。
• 可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
• 凍干自動(dòng)控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
• 板層：采用先進(jìn)的焊接工藝，板層無(wú)泄漏（質(zhì)保三年）。
• 凍干終點(diǎn)測試系統：可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
• 真空調節系統：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
• 脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
• 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
• 監視系統：實(shí)時(shí)監視系統溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
• 凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
• PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，zui遠監控距離1.5KM。
• 共晶點(diǎn)測試功能（選配）。
• 過(guò)程數據記錄系統（選配）。
• 校準功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準，確保長(cháng)期使用測量值的精確性。
• 凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能（可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn)，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證）。

凍干機特點(diǎn)：

u 箱體:

箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。

u 板層：

板層采用先進(jìn)的焊接工藝制造。

1.內部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

u 冷阱：

冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高。

u 制冷系統

采用世界*的制冷壓縮機，制冷系統安全穩定。

u 真空系統

真空管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。

u CIP系統

在位清洗系統閥門(mén)及氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。CIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。

u SIP系統

采用脈動(dòng)式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門(mén)均采用耐溫可達350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。SIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達150℃。

u 過(guò)程控制系統

滿(mǎn)足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復、可還原。

u 板式換熱器

采用世界*的板式換熱器，換熱效率高。

選型指南：

SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

選配：                                 

★共晶點(diǎn)測試儀                         ★干式真空泵

★級聯(lián)壓縮機組                         ★擴展真空泵組

★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套（防止液壓油油霧污染）     

LYO系列標準型系列真空冷凍干燥機技術(shù)參數

詳見(jiàn)：設備配置詳單

安全：

★各個(gè)設施獨立過(guò)流保護                    ★各個(gè)設施獨立超載保護

★條件滿(mǎn)足允許各個(gè)設施運行                ★加熱超溫防護

★產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護                    ★真空泵防護

★系統邏輯互鎖                  ★符合GMP規范

服務(wù)：

★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍干工藝培訓1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產(chǎn)品終生維護（收取相應費用）             ★產(chǎn)品升級服務(wù)（收取相應費用）

★運輸（ 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工）

型號舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機，2代表凍干面積；

博醫康真空冷凍干燥機優(yōu)勢：

• 制冷技術(shù)：深低溫制冷技術(shù)，制冷溫度zui低可達到-110℃。
• 高效換熱技術(shù)：系統流道技術(shù)，換熱效率可達到95%以上。
• 真空導流技術(shù)：系統真空態(tài)氣流強制導流技術(shù)，從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。
• 箱體及板層制造工藝:嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準，采用先進(jìn)的板層箱體制造技術(shù)，保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無(wú)泄漏。
• 的板層控溫技術(shù)（實(shí)驗型真空冷凍干燥機）：采用日本工藝標準加熱材料，單位面積內均勻度可達到0.1℃?？販厮惴ú捎媚：刂?PID算法，確?？刂凭龋▏鴥绕渌鼜S(chǎng)家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現超調）。
• 控制系統：實(shí)驗型真空冷凍干燥機主體機型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏，穩定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠(chǎng)家采用的單片機+液晶屏或單片機+觸摸屏。
• 共晶點(diǎn)測試技術(shù)：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發(fā)生電解現象，影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件，在產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度附近突變區進(jìn)行分析，從而精確計算出產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度。對沒(méi)有明顯突變的產(chǎn)品，系統提供數學(xué)模型進(jìn)行分析計算，從而得出結構。針對客戶(hù)使用需要，開(kāi)發(fā)了離線(xiàn)和在線(xiàn)兩種測試功能。國內的真空冷凍干燥機廠(chǎng)家提供的共晶點(diǎn)測試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點(diǎn)溫度判別依據這兩種方法測出來(lái)的結果與實(shí)際結果有很大的偏差，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度的參照，不能作為準確的物質(zhì)共晶點(diǎn)溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行精確的凍干工藝摸索。
• 在線(xiàn)水分測試技術(shù)：采用稱(chēng)重法進(jìn)行在線(xiàn)水分測試，測試精度高，*性強。國內外同行業(yè)廠(chǎng)家只有部分廠(chǎng)家擁有此項技術(shù)。
• 凍干產(chǎn)品活性保護技術(shù)：*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術(shù)，幫助客戶(hù)優(yōu)化工藝。
• 制造工藝：制造過(guò)程*遵守國內外行業(yè)標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產(chǎn)過(guò)程中采用流行的生產(chǎn)過(guò)程控制方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過(guò)程從工藝規范到作業(yè)指導，從過(guò)程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質(zhì)量標準。
• 質(zhì)量控制點(diǎn)管控：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度，重要控制點(diǎn)專(zhuān)人專(zhuān)崗，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。

小貼士

真空冷凍干燥機選型提示：

對于各個(gè)凍干應用領(lǐng)域，博醫康提出不同的解決方案。

對于科研院所及大學(xué)，博醫康推出了FD及Lab系列真空冷凍干燥機。FD系列真空冷凍干燥機適合應用于樣品量較少，凍干工藝相對簡(jiǎn)單的實(shí)驗凍干應用。FD系列除了直接在冷阱內直接干燥外，一般情況下干燥過(guò)程是從室溫至產(chǎn)品zui高允許溫度，FD系列是否能夠滿(mǎn)足需求要從以下幾點(diǎn)判定：

1. 產(chǎn)品共晶點(diǎn)及共熔點(diǎn)溫度不低于-20℃。
2. 單支裝樣量不足5ul的情況下，從預凍結束建立真空過(guò)程中不會(huì )發(fā)生表面溶解。
3. 凍干工藝過(guò)程要求的極限真空度不低于8Pa。
4. 凍干工藝相對簡(jiǎn)單，不需要過(guò)程控制預凍溫度、真空度。

FD系列真空冷凍干燥機區別介紹：

1. FD3/4/5/8適合工藝要求比較低的小試及中試生產(chǎn)。
2. FD-2系列適合凍干含有少量有機溶劑的產(chǎn)品，并且可針對少量樣品（<1.5L)進(jìn)行低溫預凍（冷阱內）。FD-2系列優(yōu)于FD-1系列的主要方面在于配置了隔板控溫系統及PLC+觸摸屏控制系統。FD-2系列與Lab-1系列的主要差別為FD-2系列為基礎機型，對于Lab具備的全部高級功能無(wú)法進(jìn)行配置（真空控制系統、脈沖回填系統、除霜系統、自動(dòng)排水系統及APS全自動(dòng)控制系統）。
3. FD-1系列適合工藝要求比較低的凍干應用。本系列提供凍干的基本功能：冷阱內預凍、抽真空及冷阱捕水功能。對于比較高級的應用功能可以選擇Lab-1系列。

Lab-1系列應用：

1. 凍干過(guò)程中需要調節真空度。
2. 升華及解析干燥過(guò)程需要控溫功能。
3. 凍干過(guò)程中需要更高的極限真空度。
4. 自動(dòng)除霜、自動(dòng)排水功能。
5. 凍干數據及曲線(xiàn)檢索功能。
6. 凍干結束后脈動(dòng)回填功能。
7. 產(chǎn)品共晶點(diǎn)及共熔點(diǎn)溫度不低于-20℃。
8. 微量樣品在建立真空過(guò)程中出現潮解現象。
9. Lab-1系列工藝優(yōu)化率可達到30%。

Pilot1-2LD/Pilot1-2MD/Pilot2-4LD/Pilot2-4MD型適合于實(shí)驗室中試實(shí)驗，此系列針對如下問(wèn)題提出解決方案。

1. 產(chǎn)品在預凍后，轉移過(guò)程中出現潮解現象。
2. 微量樣品在建立真空過(guò)程中出現潮解。
3. 樣品預凍過(guò)程中需要調節預凍溫度。
4. 樣品解析干燥過(guò)程中需要更低的真空度。
5. 滿(mǎn)足實(shí)驗室需求功能齊全且占地面積比較小的中試真空冷凍干燥機要求。
6. 工藝優(yōu)化率40-70%.

Pilot系列中的經(jīng)濟型適合小試及中試生產(chǎn)生產(chǎn)并且適合用于工業(yè)材料、食品、保健品生產(chǎn)工藝摸索及優(yōu)化（工藝優(yōu)化率可達65%）。

Pilot系列標準機型適合制藥、生物制劑領(lǐng)域小試及中試研發(fā)生產(chǎn)。用戶(hù)根據潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。該系列機型工藝優(yōu)化率可達90%以上，*GMP及FDA要求。

LYO系列主要應用于凍干生產(chǎn)，根據用戶(hù)需求可選擇基本型、CIP型及SIP型。應用領(lǐng)域為化學(xué)藥品、生物藥品、生物制劑、中藥品、保健品、高級食品、調味品、飼料添加劑，工業(yè)特殊應用材料的凍干生產(chǎn)。

國內外真空冷凍干燥機選型指南

  真空冷凍干燥機市場(chǎng)品牌眾多，許多客戶(hù)對于選擇品牌沒(méi)有判別能力。從市場(chǎng)供應情況看主要分為：進(jìn)口品牌和國產(chǎn)品牌。進(jìn)口品牌相對價(jià)格比較高，性能相對國產(chǎn)品牌要高一些。國產(chǎn)品牌相對于進(jìn)口品牌價(jià)格比較低，功能相對簡(jiǎn)單。選擇進(jìn)口品牌還是國產(chǎn)品牌主要依據是：

1. 凍干過(guò)程工藝要求比較高，國內真空冷凍干燥機無(wú)法滿(mǎn)足其工藝要求。
2. 對真空冷凍干燥機的可重復性及*性有較高的要求。
3. 上游分離提純或者下游的包裝檢驗設備由進(jìn)口廠(chǎng)商提供，國內的凍干設備無(wú)法與之配套。

注意：選擇進(jìn)口品牌真空冷凍干燥機幾大陷阱：

1. 只要是進(jìn)口的，質(zhì)量就好。很多國外的二三線(xiàn)品牌真空冷凍干燥機質(zhì)量及做工遠不如國內*。
2. 進(jìn)口品牌比國產(chǎn)品牌服務(wù)好。國外品牌除了*的2-3家有全國范圍內的服務(wù)能力之外，其它廠(chǎng)家基本上沒(méi)有服務(wù)能力。
3. 進(jìn)口品牌的價(jià)格一定比國產(chǎn)品牌的價(jià)格高。國外*的價(jià)格要高于國產(chǎn)*價(jià)格，一般要高出30-40%。國產(chǎn)*與國外二線(xiàn)品牌價(jià)格基本持平且高于國外三線(xiàn)品牌價(jià)格。造成此格局的原因是近五年內，國內有個(gè)別廠(chǎng)家在性能、做工方面有較大提高，其產(chǎn)品質(zhì)量及性能已達到水平，而國外二三線(xiàn)品牌的產(chǎn)品基本沒(méi)有本質(zhì)上的變化。

國產(chǎn)品牌真空冷凍干燥機選型誤區：

1. 選型過(guò)程中，價(jià)格越低越好。價(jià)格低意味著(zhù)功能配置都很低，有可能不滿(mǎn)足使用要求。
2. 選擇品牌以?xún)r(jià)格作為*評判標準。同類(lèi)型產(chǎn)品規模大的廠(chǎng)家價(jià)格相對比較低，因為生產(chǎn)規模大，可以控制成本。如果選型過(guò)程中發(fā)現規模小的廠(chǎng)家提供的產(chǎn)品比規模大的廠(chǎng)家價(jià)格還要低，那就要注意了，可能出現有些客戶(hù)無(wú)法關(guān)注到的配件已經(jīng)更換成價(jià)格比較低廉的劣質(zhì)配件。
3. 不重視廠(chǎng)家服務(wù)。規模小的廠(chǎng)家沒(méi)有服務(wù)能力，一旦設備出現故障，客戶(hù)就無(wú)法正常使用設備。
4. 選型過(guò)程中盡量節省開(kāi)支，只選基本型，不考慮到將來(lái)的可能存在的更高需求。

真空冷凍干燥機非標定制服務(wù)

• 實(shí)驗型真空冷凍干燥機

可根據客戶(hù)需求，整機提供如下非標定制服務(wù)：

1. 冷阱可定制溫度范圍：－100至－165℃。
2. 非標凍干倉制作，包括：凍干倉尺寸、材質(zhì)、結構類(lèi)型，托盤(pán)材質(zhì)及尺寸。
3. 整機尺寸可按客戶(hù)實(shí)際場(chǎng)地需求進(jìn)行定制。
4. 用戶(hù)需連接的儀器設備與真空冷凍干燥機匹配定制服務(wù)。
5. 整機個(gè)性化定制服務(wù)，包括：整機造型個(gè)性化設計、顯示界面個(gè)性化設計。
6. 真空機組非標定制服務(wù)，可根據客戶(hù)需求對真空泵的抽速、外觀(guān)進(jìn)行定制。
7. 可根據客戶(hù)需求定制有機溶劑真空冷凍干燥機。
8. 可根據客戶(hù)需要定制高可靠性真空冷凍干燥機。制冷機組、真空機組及電氣系統均雙備機，一組出現故障，自動(dòng)切換至第二組，確保系統長(cháng)期穩定可靠。

• 中試型真空冷凍干燥機

可根據客戶(hù)需求，整機提供如下非標定制服務(wù)：

1.冷阱可定制溫度范圍：－100至－130℃。

2.隔板可定制溫度范圍：－60至－100℃。

3.可根據客戶(hù)需求定制0.1㎡硅油型真空冷凍干燥機。

4.可根據客戶(hù)需求定制CIP+SIP（0.1至1㎡硅油型真空冷凍干燥機）小型機。

3.整機尺寸可按客戶(hù)實(shí)際場(chǎng)地需求進(jìn)行定制。

4.用戶(hù)需連接的儀器設備與真空冷凍干燥機匹配定制服務(wù)。

5.整機個(gè)性化定制服務(wù)，包括：整機造型個(gè)性化設計、顯示界面個(gè)性化設計。

6.可根據客戶(hù)需求定制噴氮真空冷凍干燥機。

7.可根據客戶(hù)需求定制有機溶劑真空冷凍干燥機。

8.可根據客戶(hù)需要定制高可靠性真空冷凍干燥機。制冷機組、真空機組、循環(huán)機組及電氣系統均雙備機，一組出現故障。自動(dòng)切換至第二組，確保系統長(cháng)期穩定可靠。

• 生產(chǎn)型真空冷凍干燥機

可根據客戶(hù)需求，整機提供如下非標服務(wù)：

1. 根據客戶(hù)場(chǎng)地設計真空冷凍干燥機。
2. 根據客戶(hù)凍干工序及對接設備設計真空冷凍干燥機。
3. 可定制隧道式食品真空冷凍干燥機。

非標定制服務(wù)流程：

1. 供需雙方溝通，確認需求信息。
2. 根據需求信息，提供研制周期及報價(jià)。
3. 雙方確認生成的詳盡需求信息并簽署合同。
4. 研制結束后，客戶(hù)入廠(chǎng)檢驗。
5. 設備運輸及到廠(chǎng)安裝。
6. 現場(chǎng)調試并培訓。
7. 設備運行過(guò)程中服務(wù)追蹤。

非標定制：