醫藥凍干機是一種常用于制備醫藥品的儀器,它通過(guò)將液態(tài)藥物進(jìn)行冷凍并施加適當的真空環(huán)境,使藥物從固態(tài)直接轉變?yōu)闅鈶B(tài),從而達到干燥的目的。
它的原理是利用冷凍和升華的過(guò)程。在凍干機中,藥物溶液或懸浮液首先被注入到容器中。接著(zhù),容器被放置在低溫環(huán)境下,通常在-40攝氏度以下,以實(shí)現快速而均勻的冷凍過(guò)程。一旦樣品凍結,真空泵會(huì )提供低壓環(huán)境,通過(guò)升華過(guò)程將水分從固體狀態(tài)直接轉化為氣體狀態(tài),繞過(guò)液態(tài)的中間步驟。最后,醫藥凍干機會(huì )將升華出的水分收集并排出系統,留下具有穩定性和長(cháng)期保存能力的干燥產(chǎn)品。
醫藥凍干機的關(guān)鍵組件包括冷凍室、真空泵和控制系統。冷凍室是整個(gè)凍干過(guò)程的核心,它提供穩定的低溫環(huán)境以實(shí)現樣品的快速冷凍。真空泵則用于創(chuàng )建并維持低壓環(huán)境,促使水分升華??刂葡到y負責監測和調節整個(gè)過(guò)程的溫度、壓力和時(shí)間等參數,以確保凍干過(guò)程的精確控制和可重復性。
博醫康優(yōu)勢:
1.制冷技術(shù):深低溫制冷技術(shù),制冷溫度可達到-110℃。
2.高效換熱技術(shù):系統流道技術(shù),換熱效率可達到95%以上。
3.真空導流技術(shù):系統真空態(tài)氣流強制導流技術(shù),從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
4.箱體及板層制造工藝:嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準,采用先進(jìn)的板層箱體制造技術(shù),保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無(wú)泄漏。
5.板層控溫技術(shù)(實(shí)驗型真空冷凍干燥機):采用日本工藝標準加熱材料,單位面積內均勻度可達到0.1℃??販厮惴ú捎媚:刂芇ID算法,確??刂凭?國內其它廠(chǎng)家采用單一的PID算法,控制精度低,容易出現超調)。
6.控制系統:主體機型均采用工業(yè)PLC觸摸屏,穩定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠(chǎng)家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
7.共晶點(diǎn)測試技術(shù):采用1000Hz交變電源,防止測試電極發(fā)生電解現象,影響測試精度。
8.在線(xiàn)水分測試技術(shù):采用稱(chēng)重法進(jìn)行在線(xiàn)水分測試,測試精度高。國內外同行業(yè)廠(chǎng)家只有部分廠(chǎng)家擁有此項技術(shù)。
9.凍干產(chǎn)品活性保護技術(shù):優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術(shù),幫助客戶(hù)優(yōu)化工藝。
10.制造工藝:制造過(guò)程遵守國內外行業(yè)標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產(chǎn)過(guò)程中采用流行的生產(chǎn)過(guò)程控制方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過(guò)程從工藝規范到作業(yè)指導,從過(guò)程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質(zhì)量標準。
11.質(zhì)量控制點(diǎn)管控:對于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度,重要控制點(diǎn)專(zhuān)人專(zhuān)崗,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。
醫藥凍干機在制藥領(lǐng)域具有廣泛的應用。它被用于制備各種類(lèi)型的藥物,包括注射劑、口服制劑、生物制劑和疫苗等。凍干技術(shù)可以有效地保護藥物的活性成分,并在無(wú)需冷藏的情況下延長(cháng)其保存期限。此外,在某些情況下,凍干還可以提高藥物的溶解性和穩定性,便于患者的使用和儲存。
在生物技術(shù)領(lǐng)域也扮演著(zhù)重要的角色。它被廣泛應用于制備酶、抗體、細胞培養物和其他生物制品等。通過(guò)凍干技術(shù),這些生物制品可以在無(wú)需低溫存儲的情況下保持其活性,并方便運輸和分發(fā)。