凍干藥液配制的基本步驟
更新時(shí)間:2021-04-16 點(diǎn)擊次數:2008
凍干藥液配制通常有3個(gè)基本步驟,即原輔料稱(chēng)量、液體溶解配制、過(guò)濾除菌除雜質(zhì)。
1、加料溶解攪拌均勻。先按照藥品處方要求,注入定量的注射用水至濃配罐內,然后將藥物的活性成分和輔料,按處方稱(chēng)量后加入濃配罐內,在規定的溫度條件下攪拌溶解均勻。這個(gè)過(guò)程中,通常還會(huì )加入適量的活性炭,攪拌均勻后靜置一段時(shí)間。
2、過(guò)濾。使用衛生級潔凈輸送泵或壓縮空氣將濃配后的液體,壓濾通過(guò)雜質(zhì)過(guò)濾器(通常用鈦質(zhì)的過(guò)濾器),經(jīng)過(guò)脫炭處理后的濾液進(jìn)入稀配罐內進(jìn)行定量配制,并進(jìn)行含量、pH、雜質(zhì)等半成品控制參數的檢測。
3、藥液轉移分裝。達到藥品的最終質(zhì)量要求的液體通過(guò)潔凈衛生泵或壓縮空氣將其過(guò)濾至分裝設備進(jìn)行分裝,或由處于無(wú)菌操作區域內的無(wú)菌藥液接受容器暫存待分裝。