現在的凍干技術(shù)已經(jīng)是有了非常多的技術(shù)優(yōu)勢,在很多的情況下,人們通過(guò)使用
冷凍干燥機,都是可以達到不錯的工作成果以及效果的。真空冷凍干燥技術(shù)的不斷發(fā)展為生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了嶄新的發(fā)展前景,越來(lái)越多的新型藥物被研制,然而多數的生物藥品對制造環(huán)境相對苛刻,為確保生物制品活性在制造及保存過(guò)程中得到完好保留,冷凍干燥機的應用起到了重要作用,并被廣泛用于生物醫藥行業(yè)。
在當下的制藥生產(chǎn)工作中,冷凍干燥技術(shù)的應用極為廣泛,尤其是在國內的藥物制取中,更是得到了深入的使用。冷凍干燥技術(shù)在制藥中主要的應用是將藥品中的溶液迅速凍結,進(jìn)而在真空的條件下進(jìn)行升華干燥,同時(shí)除去低溫所產(chǎn)生的冰晶問(wèn)題,再通過(guò)分解作用來(lái)去除藥品中存在的水分,zui終得到干燥的藥品。通過(guò)冷凍干燥技術(shù)制備藥品,能zui大限度地避免藥品產(chǎn)生變性或失去生物活力。目前,無(wú)論是在藥品的西藥的制備還是中藥制劑的市場(chǎng)中,冷凍干燥機都有著(zhù)廣泛的使用。
(冷凍干燥機產(chǎn)品圖)
由于冷凍干燥機的低溫凍干技術(shù)對生化物品內固態(tài)水分進(jìn)行升華時(shí),會(huì )對干燥剩余物品表面形成一些孔隙,從而保留了相關(guān)物品化學(xué)結構以及細胞活性。因此,冷凍干燥機解決了傳統干燥工藝對生化物品表面材料的損傷這一傳統技術(shù)問(wèn)題,符合生產(chǎn)企業(yè)對成品質(zhì)量的更高要求。
此外,利用傳統制藥方式對生物制品進(jìn)行生產(chǎn)處理時(shí),高溫極易造成蛋白質(zhì)成分變質(zhì)的消極結果,并嚴重影響藥品質(zhì)量,而冷凍干燥機是在溫度條件較低的大環(huán)境下進(jìn)行的制藥工藝,使得對制藥原材料的損傷幾乎為零,因此該技術(shù)較為適用于藥品成分中含有蛋白質(zhì)的制造生產(chǎn)。
冷凍干燥機除了溫度優(yōu)勢以外,zui大的優(yōu)勢則是“真空”,在真空環(huán)境下生產(chǎn)的藥品具有無(wú)污染、無(wú)雜質(zhì)、減少對化學(xué)物品氧化組分的氧化作用,并且具有便于化學(xué)物質(zhì)運輸、復水性能強以及便于臨床應用等優(yōu)勢,極大程度保證了藥品原材料的質(zhì)量。
藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠(chǎng)都有冷凍干燥設備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫患雙方都帶來(lái)了利益。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格高,干燥工藝不先進(jìn)。
在中藥方面,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲(chóng)夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒(méi)有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開(kāi)展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統,也解決了中藥不治急病的難題,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。
在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細菌學(xué)的檢查藥品;血液、細菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長(cháng)期保存等。