藥品無(wú)菌生產(chǎn)的要求無(wú)疑是對無(wú)菌生產(chǎn)設備的要求,發(fā)酵罐作為重要的無(wú)菌生產(chǎn)設備,在醫藥,食品,化工等領(lǐng)域的適用范圍將擴大一倍。無(wú)菌生產(chǎn)是發(fā)酵罐行業(yè)的發(fā)展契機,發(fā)酵罐簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是用于培養微生物或細胞的反應裝置。由于發(fā)酵罐采用了無(wú)菌系統,在生產(chǎn)過(guò)程中很好地避免了外界對發(fā)酵品的污染,從而達到了延長(cháng)產(chǎn)品保質(zhì)期和保證產(chǎn)品純正的目的。2011年3月起實(shí)施的新版GMP,對無(wú)菌生產(chǎn)提出了更為嚴格的要求,并且提出了無(wú)菌隔離的概念,強調高污染風(fēng)險的操作宜在隔離操作器中完成。這表明了國家對藥品安全性監管的力度逐漸加強,藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規范性和無(wú)菌性也將更為嚴苛,這些都為無(wú)菌隔離系統在我國的推廣奠定了基礎。在這樣的政策環(huán)境下,發(fā)酵罐的應用范圍將進(jìn)一步擴大。
發(fā)酵罐是密封式受壓設備,主要部件包括罐身、攪拌器、軸封、消泡器、聯(lián)軸器、中間軸承、空氣吹泡管(或空氣噴射器)、擋板、冷卻裝置、人孔、視鏡以及管路等。發(fā)酵罐通常裝有兩組攪拌槳葉,兩組攪拌槳葉的間距約為攪拌器直徑的三倍;對于大型或高位罐(高徑比達10以上),可安裝三組或三組以上的攪拌槳葉。
(博醫康生物發(fā)酵罐產(chǎn)品圖)
發(fā)酵罐這類(lèi)反應器具有結構簡(jiǎn)單、不易染菌、溶氧效率高、能耗低等優(yōu)點(diǎn)。氣升式反應器有多種類(lèi)型,常見(jiàn)的有氣升環(huán)流式、鼓泡式、空氣噴射式等。生物工業(yè)已經(jīng)大量應用的氣升式發(fā)酵罐有氣升內環(huán)流發(fā)酵罐、氣液雙噴射氣升環(huán)流發(fā)酵罐、設有多層分布板的塔式氣升發(fā)酵罐。
發(fā)酵罐使用注意事項: 1、必須確保發(fā)酵罐的所有單件設備能正常運行時(shí)使用本系統。
2、在消毒過(guò)濾器時(shí),流經(jīng)空氣過(guò)濾器的蒸汽壓力不得超過(guò)0.17MPa,否則過(guò)濾器濾芯會(huì )被損壞,失去過(guò)濾能力。
3、在發(fā)酵過(guò)程中,應確保罐壓不超過(guò)0.17MPa。
4、在實(shí)消過(guò)程中,夾套通蒸汽預熱時(shí),必須控制進(jìn)汽壓力在設備的工作壓力范圍內(不應超過(guò)0.2MPa),否則會(huì )引起發(fā)酵罐的損壞。
5、在空消及實(shí)消時(shí),一定要排盡發(fā)酵罐夾套內的余水。否則可能會(huì )導致發(fā)酵罐內筒體壓扁,造成設備損壞。在實(shí)消時(shí),還會(huì )造成冷凝水過(guò)多導致培養液被稀釋?zhuān)瑥亩鵁o(wú)法達到工藝要求。
6、在空消、實(shí)消結束后冷卻過(guò)程中,嚴禁發(fā)酵罐內產(chǎn)生負壓,以免造成污染,甚至損壞設備。
7、在發(fā)酵過(guò)程中,發(fā)酵罐的罐壓應維持在0.03~0.05MPa之間,以免引起污染。
8、發(fā)酵罐在各操作過(guò)程中,必須保持空氣管道中的壓力大于發(fā)酵罐的罐壓,否則會(huì )引起發(fā)酵罐中的液體倒流進(jìn)入過(guò)濾器中,堵塞過(guò)濾器濾芯或使過(guò)濾器失效。
9、如果遇到自己解決不了的問(wèn)題請直接與發(fā)酵罐的售后服務(wù)部門(mén)聯(lián)系。請勿強行拆卸或維修發(fā)酵罐。