凍干機是一種制藥機械，而藥品的質(zhì)量直接影響人身生命的安危，因此制藥機械應嚴格符合藥品生產(chǎn)規范的要求。對于凍干機，凍干箱是與藥品接觸的地方，所以對凍干箱應有嚴格的要求。
為了避免污染，應設計成凍干機的箱門(mén)能與機器的其他部分用隔墻分開(kāi)，使箱門(mén)能開(kāi)向無(wú)菌室；并使凍干箱和冷阱的放氣口也引到無(wú)菌室。放氣口應安裝除菌過(guò)濾器，以減少外部環(huán)境對凍干機的污染。有些凍干箱的箱門(mén)還開(kāi)有小門(mén)，平時(shí)利用小門(mén)進(jìn)出箱產(chǎn)品，只有在檢修時(shí)才打開(kāi)大門(mén)，目的是減少污染。
凍干箱和箱門(mén)內壁及凍干箱內的結構件使用的材料應對藥品是惰性的，即應是耐腐蝕的材料；金屬材料應采用304或316不銹鋼，非金屬材料應采用玻璃、硅橡膠或醫用橡膠、聚四氟乙烯。與凍干箱連接的閥門(mén)，儀表，管道等的材料也需符合上述要求。
凍干箱和箱門(mén)內壁及凍干箱的結構件表面應光滑，*，利清洗，不存水。間接制冷和加熱用的載冷劑對藥品也應該是惰性的；以防萬(wàn)一滲漏后，對藥品產(chǎn)生影響。
凍干箱應該可以配備清洗和滅菌功能，對于帶液壓壓塞功能又帶蒸汽滅菌的凍干機，為了防止液壓油蒸汽對藥品的污染和解決活塞桿滅菌存在的問(wèn)題，活塞桿應安裝隔離波紋管。為了減少滅菌時(shí)的冷點(diǎn)，不是蒸汽流動(dòng)的盲管（例如真空測頭，壓力變送器和安全閥等“死腿”接口），其長(cháng)度與內徑之比不能大于6。
嚴格要求的凍干機真空測量頭應使用帶150℃恒溫加熱套的電容式真空測頭，以避免真空測頭內滅菌不*。凍干機的抽空系統宜使用不會(huì )有油污染的干泵系統。
與凍干箱連接的工藝管路焊接要使用軌跡焊，管道內部要用內窺鏡檢查焊接質(zhì)量，管道連接應用潔凈法蘭，閥門(mén)宜用隔膜閥，管道的安裝要有必要的傾斜度，閥門(mén)的安裝注意合適的傾角，以保證排盡存水。
