服務(wù)熱線(xiàn)
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醫藥凍干機是一種針對中藥材、西藥、粉針、保健品、生物技術(shù)等中西藥品凍干設備。經(jīng)真空冷凍干燥的醫藥，其物理、化學(xué)和生物狀態(tài)基本不變，藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營(yíng)養成份損失很小。設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長(cháng)的基礎上保證了使用者和環(huán)境的安全。
經(jīng)過(guò)醫藥凍干機加工處理后能將不穩定的化學(xué)試劑轉化為高品質(zhì)、穩定的、定量的凍干珠小球，方便藥物的儲藏運輸。成品粒子細膩，外觀(guān)均勻，表面積大，多孔結構好，溶解速度快。
經(jīng)過(guò)醫藥凍干機加工處理后能將不穩定的化學(xué)試劑轉化為高品質(zhì)、穩定的、定量的凍干珠小球，方便藥物的儲藏運輸。成品粒子細膩，外觀(guān)均勻，表面積大，多孔結構好，溶解速度快。
凍干原理：把液態(tài)的藥品預先降溫凍結成固體，然后在真空條件下使凍結的水分以水蒸氣的形態(tài)從固體中升華出來(lái)，而藥品的有效成分剩留在凍結時(shí)的冰架子中，因此制劑藥品干燥后的體積不變、疏松多孔。冰在升華時(shí)要吸收熱量，從而引起凍結藥品制劑本身溫度的下降，導致升華速度的減慢，為了增加升華的速度，縮短干燥時(shí)間，就必須對藥品進(jìn)行適當的加熱。整個(gè)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。
主要功能：
1、隔板預凍功能。
2、可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
3、凍干自動(dòng)控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
4、板層：采用焊接工藝，板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。
5、凍干終點(diǎn)測試系統：可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
6、真空調節系統：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
7、脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
9、凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
10、PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，遠監控距離達1.5KM。
11、校準功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準，確保長(cháng)期使用測量值的準確性。
12、凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn)，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
13、共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
14、過(guò)程數據記錄系統(選配)。
醫藥凍干機結構特點(diǎn)：
1、箱體：設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
2、板層：板層采用焊接工藝制造。內部施焊；TIG焊；軌道焊接技術(shù)。
3、冷阱：采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高。
4、制冷系統：采用世界*的制冷壓縮機，制冷系統安全穩定。
5、真空系統：采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。
6、CIP系統：在位清洗系統閥門(mén)及氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。CIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
7、SIP系統：采用脈動(dòng)式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門(mén)均采用耐溫可達350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀(guān)。SIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。高消毒溫度可達150℃。
8、過(guò)程控制系統：滿(mǎn)足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。準確控制，可重復、可還原。
9、板式換熱器：采用板式換熱器，換熱效率高。
選型指南：
1、SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
2、CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
3、普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
醫藥凍干機具有制冷、真空、加熱、循環(huán)、控制等功能，通過(guò)PLC電控系統控制凍干機設備的整個(gè)運行，具備凍干工藝的設定和修改，運行數據的記錄儲存和追溯功能。具有升溫速率控制，真空微調控制，前后箱中隔閥控制等包括共晶點(diǎn)在線(xiàn)測試、終點(diǎn)判斷、斜率控溫、遠程操作和監控、密碼權限管理等功能。設備滿(mǎn)足cGMP標準要求，廣泛應用于各種生物檢測試劑凍干、生物基因細胞凍干、微生物凍干、生物蛋白凍干和生物發(fā)酵凍干等加工。
