醫藥凍干機是基于各種被證實(shí)的實(shí)用技術(shù)設計的,選擇了制藥行業(yè)廣泛接受的優(yōu)質(zhì)原材料和部件。先進(jìn)的工藝技術(shù)也被廣泛應用于制造過(guò)程中,以確保設備能滿(mǎn)足新版本GMP標準要求。
醫藥凍干機是將含水物品預先凍結,然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(cháng)期保存,加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其優(yōu)越性。
主要功能:
1、隔板預凍功能。
2、可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
3、凍干自動(dòng)控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
4、板層:采用先進(jìn)的焊接工藝,板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。
5、凍干終點(diǎn)測試系統:可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
6、真空調節系統:升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節,避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
7、脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
9、凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
10、PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。
11、共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
12、過(guò)程數據記錄系統(選配)。
13、校準功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準,確保長(cháng)期使用測量值的精確性。
14、凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn),方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
使用要點(diǎn):
1、在每次開(kāi)機之前,首先檢查真空泵中泵油是否足夠。
2、擰開(kāi)排水閥門(mén),讓里面殘留的水流出。排干后再擰緊閥門(mén)。
3、檢查凍干腔與冷阱的接觸部分是否完好,必要時(shí)清潔及重新調整。
4、關(guān)閉所有的閥(與凍干瓶直接相連的閥,白色旋鈕向上即為關(guān)閉)。關(guān)閉冷阱與真空泵想連接的閥(在儀器后面,與真空管相連接)。
5、打開(kāi)冷阱電源開(kāi)關(guān),打開(kāi)真空泵電源開(kāi)關(guān)。
6、15分鐘后,打開(kāi)冷阱與真空泵相連接的那個(gè)閥門(mén)。
7、1分鐘以后,即可把已經(jīng)預凍好的樣品(已經(jīng)在凍干瓶中)掛在支架上,打開(kāi)相對應的閥門(mén)后即可進(jìn)行凍干過(guò)程。
8、凍干結束后,關(guān)閉相對應的閥(白色旋鈕向上),取下凍干瓶。
9、待所有凍干瓶取下后,依次關(guān)閉真空泵電源和冷阱電源。
10、待冷阱中的霜融化后,打開(kāi)排水閥門(mén)進(jìn)行排水,然后關(guān)閉。
醫藥凍干機適用各種熱敏感的醫藥、生物制品的研發(fā)和生產(chǎn),例如中藥材、西藥、粉針、保健品、生物制品等。經(jīng)凍干后的醫藥,其物理、化學(xué)和生物狀態(tài)基本不變,藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營(yíng)養成份損失很小,凍干后的物質(zhì)呈多孔狀。真空冷凍干燥技術(shù)可以保證藥品在長(cháng)時(shí)間的保存過(guò)程中藥性結構不會(huì )發(fā)生變質(zhì)。