制藥凍干機是一種用于制藥行業(yè)的設備,主要用于將液體藥物或溶液轉化為固體粉末或塊狀藥物。它通過(guò)冷凍和真空干燥的過(guò)程,將藥物中的水分逐漸去除,以保持藥物的長(cháng)期穩定性和保存性能。
制藥凍干機使用冷凍和真空技術(shù)進(jìn)行干燥過(guò)程。首先,液態(tài)藥物在低溫下被冷凍成固體,然后施加負壓,在真空條件下,通過(guò)升華的過(guò)程將水分從固體狀態(tài)直接轉化為氣體,從而實(shí)現干燥。
它可以適應多種不同類(lèi)型的藥物干燥,包括固態(tài)物、液態(tài)物、半固態(tài)物和膠體等,使其在制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)線(xiàn)中使用范圍更加廣泛。
操作要點(diǎn):
1. 選擇合適的藥物
不同類(lèi)型的藥物對干燥條件的要求有所不同,因此在選擇藥物時(shí)應注意閱讀使用說(shuō)明書(shū),確認是否適合冷凍干燥。
2. 控制溫度和真空度
溫度和真空度是一項重要的參數,它們決定了干燥過(guò)程的效率和質(zhì)量。因此,在操作時(shí),應始終關(guān)注這兩個(gè)參數并根據需要進(jìn)行調整。
3. 保持清潔和衛生
制藥凍干機是制藥廠(chǎng)中非常重要而關(guān)鍵的設備,因此每次用完后,應按照使用說(shuō)明書(shū)清洗和消毒,保持設備的最佳衛生狀況。這樣不僅能夠保證藥品的質(zhì)量,同時(shí)還可以延長(cháng)設備的使用壽命。
博醫康優(yōu)勢:
制冷技術(shù):深低溫制冷技術(shù),制冷溫度可達到-110℃。
高效換熱技術(shù):系統流道技術(shù),換熱效率可達到95%以上。
真空導流技術(shù):系統真空態(tài)氣流強制導流技術(shù),從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
箱體及板層制造工藝:嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準,采用先進(jìn)的板層箱體制造技術(shù),保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無(wú)泄漏。
板層控溫技術(shù)(實(shí)驗型真空冷凍干燥機):采用日本工藝標準加熱材料,單位面積內均勻度可達到0.1℃??販厮惴ú捎媚:刂芇ID算法,確??刂凭?國內其它廠(chǎng)家采用單一的PID算法,控制精度低,容易出現超調)。
控制系統:主體機型均采用工業(yè)PLC觸摸屏,穩定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠(chǎng)家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
共晶點(diǎn)測試技術(shù):采用1000Hz交變電源,防止測試電極發(fā)生電解現象,影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件,在產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度附近突變區進(jìn)行分析,從而計算出產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度。對沒(méi)有明顯突變的產(chǎn)品,系統提供數學(xué)模型進(jìn)行分析計算,從而得出結構。針對客戶(hù)使用需要,開(kāi)發(fā)了離線(xiàn)和在線(xiàn)兩種測試功能。國內的真空冷凍干燥機廠(chǎng)家提供的共晶點(diǎn)測試功能采用的是以產(chǎn)品大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點(diǎn)溫度判別依據這兩種方法測出來(lái)的結果與實(shí)際結果有很大的偏差,此方法適合作為產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度的參照,不能作為準確的物質(zhì)共晶點(diǎn)溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行凍干工藝摸索。
在線(xiàn)水分測試技術(shù):采用稱(chēng)重法進(jìn)行在線(xiàn)水分測試,測試精度高。國內外同行業(yè)廠(chǎng)家只有部分廠(chǎng)家擁有此項技術(shù)。
凍干產(chǎn)品活性保護技術(shù):優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術(shù),幫助客戶(hù)優(yōu)化工藝。
制造工藝:制造過(guò)程遵守國內外行業(yè)標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產(chǎn)過(guò)程中采用流行的生產(chǎn)過(guò)程控制方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過(guò)程從工藝規范到作業(yè)指導,從過(guò)程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質(zhì)量標準。
質(zhì)量控制點(diǎn)管控:對于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度,重要控制點(diǎn)專(zhuān)人專(zhuān)崗,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。