制藥凍干機是一種用于將液態(tài)藥物或其他生物制品凍結并通過(guò)升華過(guò)程將其轉化為干燥粉末的專(zhuān)業(yè)設備。它在制藥工業(yè)中起著(zhù)重要的作用，廣泛應用于制造高質(zhì)量的藥物、疫苗、酶、抗體和其他生物制品。

       LYO-3制藥凍干機通常由三個(gè)主要部分組成：冷凍器、真空系統和加熱板。它們共同協(xié)作實(shí)現藥物從冷凍狀態(tài)下?lián)]發(fā)水分，并在真空環(huán)境中結晶變?yōu)楦稍锏姆勰?，以延長(cháng)藥品的保質(zhì)期和便于運輸儲存。

　　為了確保制藥凍干機設備性能正常，保證凍干工作的有效性，需要對制藥凍干機的技術(shù)指標進(jìn)行必要的驗證，對各項技術(shù)參數進(jìn)行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下，驗證周期為(1～2)年，使用單位可根據自身情況調整驗證周期。
 

　　應用：

　　1、注射劑:常規化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等；

　　2、原料藥:生物原料藥、化學(xué)合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等；

　　3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。

　　主要功能：

　　1、隔板預凍功能。

　　2、可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。

　　3、凍干自動(dòng)控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

　　4、板層：采用先進(jìn)的焊接工藝，板層無(wú)泄漏（質(zhì)保三年）。

　　5、凍干終點(diǎn)測試系統：可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

　　6、真空調節系統：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。

　　7、脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。

　　8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。

　　9、監視系統：實(shí)時(shí)監視系統溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

　　10、凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。

　　11、PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，zui遠監控距離1.5KM。

　　12、共晶點(diǎn)測試功能（選配）。

　　13、過(guò)程數據記錄系統（選配）。

　　14、校準功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準，確保長(cháng)期使用測量值的精確性。

　　15、凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能（可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn)，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證）。

　　選型指南：

　　SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

　　CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

　　普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

　　選配：

　　1、共晶點(diǎn)測試儀

　　2、干式真空泵

　　3、級聯(lián)壓縮機組

　　4、擴展真空泵組

　　5、有機溶劑捕集器

　　6、真空防護套（防止液壓油油霧污染）

　　LYO-系列技術(shù)參數

　　詳見(jiàn)：設備配置詳單

　　安全：

　　1、各個(gè)設施獨立過(guò)流保護

　　2、各個(gè)設施獨立超載保護

　　3、條件滿(mǎn)足允許各個(gè)設施運行

　　4、加熱超溫防護

　　5、產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護

　　6、真空泵防護

　　7、系統邏輯互鎖

　　8、符合GMP規范

　　服務(wù)：

　　1、質(zhì)保1年

　　2、操作安裝培訓1次

　　3、凍干工藝培訓1次

　　4、樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

　　5、產(chǎn)品終生維護（收取相應費用）

　　6、產(chǎn)品升級服務(wù)（收取相應費用）

　　7、運輸（不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工）