制藥凍干機廠(chǎng)家介紹
更新時(shí)間:2016-04-08 點(diǎn)擊次數:1812
博醫康制藥凍干機系統特點(diǎn)
- 隔板預凍功能。
- 可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
- 凍干自動(dòng)控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層:采用先進(jìn)的焊接工藝,板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。
- 凍干終點(diǎn)測試系統:可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
- 真空調節系統:升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節,避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
- 脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
- 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
- 監視系統:實(shí)時(shí)監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
- PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。
- 共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
- 過(guò)程數據記錄系統(選配)。
- 校準功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準,確保長(cháng)期使用測量值的性。
- 凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn),方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
u 箱體:
箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
u 板層:
板層采用先進(jìn)的焊接工藝制造。
1.內部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術(shù)
u 冷阱:
冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計,使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高。
u 制冷系統
采用世界*的制冷壓縮機,制冷系統安全穩定。
u 真空系統
真空管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀(guān)。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統達到高真空要求。
u CIP系統
在位清洗系統閥門(mén)及氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀(guān)。CIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
u SIP系統
采用脈動(dòng)式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設計,制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門(mén)均采用耐溫可達350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執行機構均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀(guān)。SIP系統管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達150℃。
u 過(guò)程控制系統
滿(mǎn)足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求??刂?,可重復、可還原。
u 板式換熱器
采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。