凍干機由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥簡(jiǎn)稱(chēng)凍干，就是將含水物質(zhì)，先凍結成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的方法。
凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在zui后的20年中取得了長(cháng)足進(jìn)展。進(jìn)入21世紀，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法*的優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越受到人們的青睞，除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應用外，其應用規模和領(lǐng)域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術(shù)。
那么凍干制品不合格現象都有哪些呢？下面為您總結：
1.產(chǎn)品抽空時(shí)有噴發(fā)現象：這是由于產(chǎn)品還沒(méi)有凍實(shí)時(shí)就抽真空的緣故，預凍溫度還沒(méi)有低于共晶點(diǎn)溫度，或者已低于共晶點(diǎn)溫度，但時(shí)間還不夠，產(chǎn)品的凍結還未完成。解決方法是降低預凍溫度和延長(cháng)預凍時(shí)間。
2．產(chǎn)品有干縮和鼓泡現象：這是由于在升華干燥過(guò)程中出現了局部熔化，由液體蒸發(fā)為汽體，造成體積縮小，或者干燥產(chǎn)品溶入液體之中，造成體積縮小，嚴重的熔化會(huì )產(chǎn)生鼓泡現象，原因是加熱太高或局部真空不良使產(chǎn)品溫度超過(guò)了共晶點(diǎn)或崩解點(diǎn)溫度。解決方法是降低加熱溫度和提高凍干箱的真空度，應控制產(chǎn)品溫度，使它低于共晶點(diǎn)或崩解點(diǎn)溫度5℃。
3.無(wú)固定形狀：這是由于產(chǎn)品中的干物質(zhì)太少，產(chǎn)品濃度太低，沒(méi)有形成骨架，甚至已干燥的產(chǎn)品被升華汽流帶到容器的外邊。解決方法是增加產(chǎn)品濃度或添加賦形劑。
4．產(chǎn)品未干完：產(chǎn)品中還有凍結冰存在時(shí)就結束凍干，出箱后凍結部分熔化成液體，少量的液體被干燥產(chǎn)品吸走，形成一個(gè)“空缺”，液體量大時(shí)，干燥產(chǎn)品全部溶解到液體之中，成為濃縮的液體。這種產(chǎn)品出箱時(shí)若觸摸容器的底部，有冰涼的感覺(jué)，即使看起來(lái)產(chǎn)品良好，但殘水含量也不會(huì )合格。解決方法是增加熱量供應，提高板層溫度或采用真空調節，也可能是干燥時(shí)間不夠，需要延長(cháng)升華干燥或解吸干燥的時(shí)間。
5．產(chǎn)品顏色不均勻：產(chǎn)品有結晶花紋，這是由于冷凍速率緩慢引起的，解決方法是提高冷凍速率，不在0℃左右的溫度停留，使產(chǎn)品凍結成較小的晶體。有時(shí)產(chǎn)品中能看到一圈顏色較深的分層線(xiàn)，這往往是升華中短時(shí)間真空不良造成的，短暫停電會(huì )產(chǎn)生這種現象。
6．產(chǎn)品上層好，下層不好：升華階段尚未結束，提前進(jìn)入解吸階段，這等于提前升高板層溫度，結果下層產(chǎn)品受熱過(guò)多而熔化，解決方法是延長(cháng)升華階段的時(shí)間；有些產(chǎn)品由于裝載厚度太大，或干燥產(chǎn)品的阻力太大，當產(chǎn)品干燥到下層時(shí)，升華阻力增加，局部真空變壞也會(huì )引起下層產(chǎn)品的熔化。解決方法是降低板層溫度和提高凍干箱的真空度。
7．產(chǎn)品上層不好，下層好：冷凍時(shí)產(chǎn)品表面形成不透氣的玻璃樣結構，但未做回熱處理，升華開(kāi)始不久產(chǎn)品升溫，部分產(chǎn)品發(fā)生熔化收縮，產(chǎn)品的收縮使表層破裂，因此下層的升華能正常進(jìn)行。解決方法是預凍時(shí)做回熱處理
8．產(chǎn)品水分不合格：解吸階段的時(shí)間不夠，或者解吸干燥時(shí)沒(méi)有采用真空調節，或用了真空調節，但產(chǎn)品到達zui高許可溫度后未恢復高真空。解決方法是延長(cháng)解吸干燥的時(shí)間，使用真空調節并在產(chǎn)品到達zui高許可溫度后恢復高真空。
9.產(chǎn)品溶解性差：產(chǎn)品干燥過(guò)程中有蒸發(fā)現象發(fā)生，產(chǎn)品發(fā)生局部濃縮，例如產(chǎn)品內部有夾心的硬塊，它是在升華中發(fā)生熔化，產(chǎn)生蒸發(fā)干燥，產(chǎn)品濃縮造成的。解決方法是適當降低板層溫度，提高凍干箱的真空度，或延長(cháng)升華干燥的時(shí)間。
10．產(chǎn)品失真空：真空壓塞時(shí)，瓶?jì)日婵樟己?，但貯存后不久即失真空，可能是瓶塞不配套或鋁帽壓得太松，漏氣而失真空，解決方法是更換瓶塞或調整壓鋁帽的松緊度；也可能是產(chǎn)品含水量太高，由水蒸汽壓力引起的失真空，解決方法是延長(cháng)解吸階段的時(shí)間。另外還有一個(gè)與凍干曲線(xiàn)無(wú)關(guān)而影響產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題，由于凍干箱內滲漏硅油或液壓油。
