近幾年國內IVD行業(yè)發(fā)展快速，特別是分子診斷的興起，更讓國內檢驗技術(shù)得到了長(cháng)足發(fā)展。市場(chǎng)對診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量及應用場(chǎng)景的要求越來(lái)越高，從而推進(jìn)了產(chǎn)品的不斷升級，IVD凍干也被越來(lái)越多的廠(chǎng)家所關(guān)注。接下來(lái)簡(jiǎn)單分析一下：西林瓶、八連管、異形管、凍干微球這幾種形式的凍干試劑。
西林瓶?jì)龈?/span>
優(yōu)勢：對于凍干制品來(lái)講玻璃包材是最佳的，穩定無(wú)風(fēng)險，工藝簡(jiǎn)單成熟，灌裝，進(jìn)料，出料都是非常成熟的流程，標準凍干機基本就能滿(mǎn)足需求，配套設備也是標準化設備，產(chǎn)線(xiàn)建設也簡(jiǎn)單。
缺點(diǎn)：產(chǎn)品使用起來(lái)比較麻煩，需要分量、配制。
八連管凍干
優(yōu)點(diǎn)：可以分量?jì)龈?，產(chǎn)品使用方便；對于設備要求和凍西林瓶差不多。
缺點(diǎn)：需要凍干托固定；裝載量與凍干機捕水量差距甚大；包材阻水率不佳，容易造成吸潮，對產(chǎn)品穩定性有影響，難以擺脫冷鏈；因為包材需要托固定，且接觸不良，導致凍干工藝難調整，批一致性差，凍干效率低下；凍干后不能完成真空封蓋，封蓋設備需定制。
異型管凍干
優(yōu)缺點(diǎn)跟八連管差不多；如果要解決包材阻水率問(wèn)題，需定制玻璃包材，投入相對較大。
不銹鋼盤(pán)凍干
在一些要求不高的小分子藥物中是有應用的，例如抗生素一類(lèi)的，但是在IVD中應用較難，凍干粉分裝時(shí)難度較大，對于定量要求相對較高的IVD產(chǎn)品這種形式基本很難實(shí)現，再加上分裝過(guò)程吸潮的控制也很難，會(huì )有一系列的問(wèn)題造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩定。
凍干微球
優(yōu)點(diǎn)：精準定量，單人單份，產(chǎn)品使用方便；可實(shí)現特殊工藝處理，防止吸潮，對包材沒(méi)有要求，可以分裝到八連管、微流控芯片、各種生物芯片、卡、流式管、96孔板等包材里，而且可以實(shí)現常溫儲存；因為沒(méi)有包材限制，它的產(chǎn)能可以發(fā)揮到凍干機極限。
缺點(diǎn)：配方開(kāi)發(fā)要求非常嚴格，有一定難度；設備方面，如果凍干機廠(chǎng)家不能提供工藝服務(wù)，那么即使凍干機設備性能很優(yōu)秀，可能也無(wú)法發(fā)揮作用。因此，對于有凍干微球技術(shù)應用的用戶(hù)來(lái)說(shuō)，選擇凍干機設備的時(shí)候，還應該選擇如博醫康一樣具備深厚工藝積累的生產(chǎn)企業(yè)，因為博醫康旗下?lián)碛凶约旱膬龈晒に噷?shí)驗室，就可以讓用戶(hù)在工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中少走很多彎路。
