國內藥機市場(chǎng)需求持續增長(cháng)，國產(chǎn)裝備尤為受益。醫藥凍干機由于無(wú)干縮、復水性好、含水分少、包裝后可在常溫下長(cháng)時(shí)間保存和運輸，越來(lái)越受人們的青睞，被廣泛應用于制藥工業(yè)的各個(gè)方面。
醫藥凍干機是一種用于藥物凍干(即凍干)過(guò)程的專(zhuān)業(yè)設備。它在醫藥制造和研究領(lǐng)域扮演著(zhù)重要角色，能夠將藥物或其他生物制品從液態(tài)轉化為干燥狀態(tài)，以便長(cháng)期保存和運輸。
以下，小編將介紹關(guān)于醫藥凍干機應用方案工藝建議：
1.藥品準備和預凍：
為了有利于干燥和凍干后能形成穩定的多孔結構，藥品溶液必須保持一定濃度，對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏性藥品，為了增加凍干品結構的牢固和外觀(guān)的平整，大多需要添加賦性劑。
對于大分子生物蛋白類(lèi)藥品或具有生物膜結構緩釋類(lèi)藥品，為防止凍干過(guò)程中蛋白質(zhì)的變形或膜結構的破壞，需要加入適當的凍干保護劑。
藥品預凍最終溫度，要低于藥品溶液的玻璃轉化溫度Tg或共晶溫度Te。
2.主干燥過(guò)程：
藥品的干燥是由上而下，由外而內的過(guò)程，升華所需的能量通常來(lái)自于放置藥品的隔板帶來(lái)。因此在生物制藥領(lǐng)域中，醫藥凍干機的隔板是需要有控溫的功能。
隔板的溫度設定往往需要憑借對樣品的認知以及經(jīng)驗進(jìn)行：
如果控溫過(guò)低，隔板提供的熱量小于升華所需的能量，升華速率下降，干燥時(shí)間延長(cháng)，能耗增加；
如果控溫過(guò)高，隔板提供的的熱量大于升華所需的能量，容易發(fā)生噴瓶或瓶底變空。
實(shí)驗人員通過(guò)觀(guān)察冷凍干燥實(shí)驗進(jìn)行中測得的凍干曲線(xiàn)，如果下述3點(diǎn)均滿(mǎn)足的話(huà)，可適當升高層板溫度，加快升華速率：
(1)產(chǎn)品溫度低于共晶點(diǎn)和崩解溫度5℃；
(2)樣品腔壓力是產(chǎn)品溫度所對應的飽和蒸氣壓的10%-30%；
(3)冷阱溫度低于產(chǎn)品溫度20℃。
3.解析干燥：
解析干燥，即二次干燥，是通過(guò)較高的溫度及較低的壓力來(lái)除去產(chǎn)品中剩余的約10%的結合水的過(guò)程。在該過(guò)程中，產(chǎn)品溫度可以加熱到一個(gè)不會(huì )損害產(chǎn)品的最高許可溫度，通常根據產(chǎn)品特性及穩定性實(shí)驗衡量。
解析干燥時(shí)，由于產(chǎn)品中逸出的水分比升華時(shí)減少，冷阱捕獲的水蒸汽減少，因此冷阱溫度會(huì )降低，冷阱溫度的降低又使凍干箱的真空度進(jìn)一步提高，一般應在該狀態(tài)下維持2～3h以上，使產(chǎn)品內殘余水分的含量達到合格的要求.
4.裝封過(guò)程：
一般都是在凍干機內利用加塞/壓蓋系統，將半塞的瓶塞壓緊；也可以在加塞前，填入氮氣后，在進(jìn)行密封包裝。
應用：
醫藥凍干機廣泛應用于制藥行業(yè)，可用于凍干藥物、疫苗、酶、蛋白質(zhì)、細胞培養物等生物制品的制備和處理。它在以下領(lǐng)域中具有重要作用：
1.制藥工業(yè)：用于制造穩定的藥物制劑，延長(cháng)其保存期限，并方便運輸；
2.醫學(xué)研究：用于制備試劑、抗體和其他生物制品，以支持醫學(xué)研究和診斷應用；
3.醫療領(lǐng)域：用于制備臨床使用的藥物和疫苗，確保其安全性和有效性；
4.生物技術(shù)：用于制備蛋白質(zhì)和酶等生物制品，以滿(mǎn)足工業(yè)和科研需求。
