醫藥凍干機是一種廣泛應用于制藥行業(yè)的關(guān)鍵設備。它主要用于將液態(tài)藥物或其他生物制劑在經(jīng)過(guò)冷凍處理后,通過(guò)亞壓力下的減壓蒸發(fā)過(guò)程,將水分直接從固態(tài)狀態(tài)轉變?yōu)闅鈶B(tài),從而實(shí)現干燥的過(guò)程。
工作原理:醫藥凍干機采用冷凍-減壓-脫冰的工藝流程。首先,將待處理的液態(tài)藥物注入冷凍板或容器中,在低溫條件下迅速冷凍。然后,通過(guò)減壓系統降低壓力,使冷凍的水分直接從固態(tài)轉變?yōu)闅鈶B(tài),繞過(guò)液態(tài)狀態(tài)(冰晶的升華)。最后,通過(guò)收集器將水分以氣體形式排出,使藥物保持干燥狀態(tài)。
設備結構:通常由主機、真空系統、冷凍系統和控制系統組成。主機包括冷凍板或容器、加熱器、真空泵和收集器等部件。真空系統用于降低壓力,創(chuàng )造適合冰晶升華的條件。冷凍系統通常由冷凝器、冷凍劑循環(huán)系統和溫度控制系統組成,以提供必要的冷卻效果。
操作說(shuō)明:
舉例機型:博醫康醫藥凍干機Pilot5-8T。
運行檢查操作完成后,將進(jìn)行樣品進(jìn)倉及凍干機運行操作。
1、將不銹鋼無(wú)底托盤(pán)放在置物車(chē)上推至凍干機的凍干倉門(mén)前,運輸途中應避免磕碰及顛簸以免藥液迸濺到西林瓶壁上影響凍干后的美觀(guān)。
2、打開(kāi)凍干倉門(mén)將托盤(pán)平穩放入隔板上,緩慢抽出托盤(pán),把樣品探頭分別插入樣品。
3、樣品放好后查看凍干倉門(mén)是否關(guān)好,側面觀(guān)看是否有縫隙。
4、檢查冷阱門(mén)是否關(guān)好且冷阱內部的水分是否已擦干凈,如果有水應先放掉并擦拭干凈。以免影響真空泵壽命。
5:檢查完畢確認沒(méi)有問(wèn)題后點(diǎn)擊主頁(yè)面的程序凍干按鈕,進(jìn)入凍干曲線(xiàn)設置頁(yè)面。
6: 凍干曲線(xiàn)設置完畢后將程序凍干左側的手動(dòng)按鈕按下,凍干機將進(jìn)入自動(dòng)運行模式,預凍階段之后進(jìn)入升華干燥階段。升華干燥階段后將轉入解析干燥的階段。
解析干燥運行完成后通過(guò)樣品溫度及真空度判斷樣品已經(jīng)干燥完畢。使用外置升降手柄在真空狀態(tài)下進(jìn)行手動(dòng)壓塞。膠塞壓好后退出自動(dòng)運行狀態(tài),關(guān)閉壓縮機、循環(huán)泵、真空泵、冷阱閥,打開(kāi)回填閥對凍干倉進(jìn)行潔凈空氣的填充使倉體內氣壓與外界氣壓平衡后打開(kāi)倉門(mén)取出樣品封裝。醫藥型凍干機運行操作過(guò)程完畢。
凍干機型推薦:
博醫康Pilot5-8T系列
可凍干樣品類(lèi)型:Pilot-T系列標準型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質(zhì),其共晶點(diǎn)溫度高于-40℃。本機型適合凍干樣品工藝優(yōu)化及摸索。
型號 | Pilot5-8T |
凍干面積 | 0.5㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ML) | ≥1050支 |
∅16西林瓶裝量(5ML) | ≥2050支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | ≤1Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
板層數量 | 4+1 |
板層尺寸(mm) | 340*500 |
捕水能力 | 8L |
凍干效率 | 5L/24H |
板層間距 | 80mm |
穿墻隔離 | √ |
凍干曲線(xiàn)擬合度 | 100% |
晶型控制 | √ |
升華結束判定 | √ |
凍干終點(diǎn)測試 | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機尺寸(約) | W860*D1430*H1850 |