凍干技術(shù)是凍干劑型的疫苗制備過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù),在疫苗凍干及儲藏過(guò)程中疫苗的化學(xué)成分、凍結溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等均會(huì )疫苗的活性產(chǎn)生影響,因此需要對疫苗的凍干工藝進(jìn)行優(yōu)化。
疫苗制劑有多種類(lèi)型,由于凍干劑型的疫苗可以在常溫下運輸、儲存,有較長(cháng)的有效期,質(zhì)量穩定,因此已有多種疫苗制備成凍干劑型。
凍干技術(shù)是凍干劑型的疫苗制備過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù),在疫苗凍干及儲藏過(guò)程中疫苗的化學(xué)成分、凍結溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等均會(huì )疫苗的活性產(chǎn)生影響,因此需要對疫苗的凍干工藝進(jìn)行優(yōu)化。
博醫康中試凍干機具有完整的控制和測量系統,能夠保證采集生產(chǎn)所需的全部數據。配有共晶點(diǎn)測試儀,可以研究?jì)龈芍破返奈锢硖匦?,確定凍干過(guò)程曲線(xiàn)。是中試和小批量生產(chǎn)的理想機型。適用于凍干工藝的探索和優(yōu)化,為規?;a(chǎn)做準備,也適用于小規模生產(chǎn)。
中試凍干機是一種用于實(shí)驗室和中試規模下的凍干工藝研究和生產(chǎn)的設備。它被廣泛應用于制藥、食品、化工等領(lǐng)域,用于將液體或溶液中的物質(zhì)迅速冷凍,并通過(guò)減壓加熱的方式將其轉化為固體,從而實(shí)現了物質(zhì)的長(cháng)期保存和穩定性提高。
中試凍干機主要由冷凍系統、真空系統和加熱系統組成。其工作過(guò)程可分為冷凍階段、真空階段和加熱階段。
1、冷凍階段:通過(guò)內置的制冷系統將待處理物料快速冷凍至低溫狀態(tài)。在這個(gè)階段,物料中的水分開(kāi)始結晶形成冰晶。
2、真空階段:冷凍完成后,開(kāi)始抽取室內空氣,形成高度負壓環(huán)境。在這個(gè)階段,通過(guò)冰晶升華過(guò)程,將物料中的水分轉變?yōu)闅鈶B(tài),從而達到干燥的目的。真空系統起到排除氣體和調節壓力的作用。
3、加熱階段:在真空階段結束后,中試凍干機會(huì )通過(guò)加熱系統對物料進(jìn)行加熱處理,以進(jìn)一步提高干燥效果。加熱系統通常采用電加熱或輻射加熱的方式。
博醫康Pilot-T系列中試凍干機展示
主要技術(shù)參數:
型號 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.3 | 0.5 | 1.0 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | <4Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
捕水能力 | 6L | 8L | 10L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 100mm | 100mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機尺寸(約) | W760*D900*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D2100*H1900 |