制藥行業(yè)凍干機的應如何選用
近年來(lái),隨著(zhù)我國醫藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多制藥企業(yè)考慮和采用冷凍干燥工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn),冷凍干燥機是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設備,它的設備特性不僅要保證能夠長(cháng)期、穩定、安全地正常運行,還必須符合GMP的要求。筆者結合自身的工作體會(huì ),在此探討制藥行業(yè)用凍干機的主要技術(shù)特征以及如何選用。
根據生產(chǎn)規?；驅?shí)驗的需求,凍干機一般可分為三個(gè)系列,即實(shí)驗系列、中試及小規模生產(chǎn)系列,以及工業(yè)生產(chǎn)系列。
實(shí)驗系列的凍干機用于研發(fā)之用,冷凝器的結冰量每批小于10公斤,凍干箱的板層面積小于0.5平方米之間。
中試及小規模生產(chǎn)系列用于擴大試驗及小生產(chǎn)之用。冷凝器的結冰量每批在10-40公斤之間,凍干箱的板層面積在0.5-2平方米之間。
工業(yè)生產(chǎn)系列的凍干機用于工廠(chǎng)大規模生產(chǎn)之用,冷凝器的結冰量每批在40-1600公斤之間,凍干箱的板層面積在3-80平方米之間。
