凍干機工藝研究的內容應是藥品的性質(zhì)、處方、冷凍、升華干燥、解吸干燥。只有深入的了解凍干機工藝研究的內容,才能解決凍干藥品的質(zhì)量問(wèn)題。降低能耗。
凍干機的冷凍參數有過(guò)冷度、共晶溫度、凍結溫度、結晶度、玻璃化轉變溫度。凍干機的升華參數有崩解溫度、共熔點(diǎn)、玻璃化轉變溫度。
人們一直對藥品、生物和醫療制品進(jìn)行冷凍干燥,往往是出于下列原因:藥品的成分在液態(tài)下不能穩定存在,并且其他去除水分的方法會(huì )*破壞或降低成分的活性;活性成分的含量很少;控制液體的劑量比控制粉體的劑量更安全;雖然藥品冷凍干燥具有很多優(yōu)點(diǎn),但是干燥速率低、干燥時(shí)間長(cháng)、干燥過(guò)程能耗高和干燥設備投資大等仍是該技術(shù)的突出缺點(diǎn)。
凍干機操作注意事項
1.凍干機必須使用獨立電源插座(AC220V50HZ有良好接地)
2.凍干機須在環(huán)境溫度在5-30℃下工作,這樣有利于低溫壓縮機壽命,壓機長(cháng)
期在30℃以上會(huì )造成壓縮機損壞。
3.制冷系統二次啟動(dòng),須在3分鐘之后,這樣有利于壓機壽命
4.如果托盤(pán)及外掛瓶同時(shí)使用,先放托盤(pán)物料,待半小時(shí)后溫度為-45℃壓力為50Pa時(shí)再外掛凍干瓶,以免使掛瓶物料化水
5.物料必須凍實(shí),預凍溫度在-30℃以下,凍干樣品非水溶解物(如有機溶解物)或者為80%以上高濃度的糖類(lèi)等不易結凍的樣品,須在-80℃以下的預凍室內預凍,預凍時(shí)間不小于24小時(shí),在48小時(shí)以上。
6.有機玻璃凍干倉取下時(shí),必須輕放在橡膠等柔軟物體上,以免有機玻璃受損而漏真空
7.隨所放物料的多少與環(huán)境溫度的高低,冷阱溫度在-40℃≈-55℃及真空度在5-100Pa均為正常。
8.N2或空氣回填時(shí),請將通入真空回填氣體壓力調至0.7Kg以下。
9.機箱距墻面距離≥30cm。
10.禁止陽(yáng)光直射。
11.禁止將其他散熱設備放在凍干機附近,造成制冷系統無(wú)法散熱,致使凍干機不能工作及壓縮機損壞。
12.凍干機放置平穩后,將腳輪固定器按下。
13.操作前觀(guān)察真空泵油位及油質(zhì)。
14.抽真將排水管堵上,適配器系統全部關(guān)閉,否則會(huì )造成真空泵損壞。
15.壓縮機及冷凝器翅片定期除塵。
16.試驗完畢進(jìn)入手動(dòng)模式下關(guān)閉儀器。
17.定期更換真空泵油。
18.禁止一次放入的試驗物料太多。
19.環(huán)境濕度禁止過(guò)大。